O estudo para descrever o controle dos sintomas e o impacto na vida diária em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
16 de abril de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo epidemiológico e observacional para descrever o controle dos sintomas e o impacto na vida diária de pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
O objetivo deste estudo é avaliar o controle dos sintomas e o impacto na vida diária do ponto de vista do paciente, usando um questionário específico da GERD Impact Scale (GIS).
O outro objetivo é obter dados epidemiológicos locais para a Bósnia e Herzegovina em relação ao tratamento da DRGE na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1233
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Bijeljina, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Derventa, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Doboj, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Gracanica, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Gradacac, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Gradiska, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Hadzici, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Jelah, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Laktasi, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Lukavac, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Lukavica, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Matuzici, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Mostar, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Pale, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Prijedor, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Trn, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Tuzla, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Visoko, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Vogosca, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Zaluzani, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Zivinice, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes previamente diagnosticados com DRGE (duração da doença = 3 anos) ou pacientes recém-diagnosticados que atualmente não são tratados com inibidores da bomba de prótons, para os quais o clínico geral ou especialista (em unidade de cuidados primários) decidiu anteriormente iniciar ou alterar o tratamento para DRGE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente diagnosticados com DRGE (duração da doença = 3 anos) ou pacientes recém-diagnosticados que atualmente não são tratados com inibidor da bomba de prótons, para os quais um especialista ou clínico geral (GP) decidiu anteriormente iniciar ou alterar o tratamento para DRGE; Os pacientes devem ser tratados para DRGE de acordo com a prática atual
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados epidemiológicos: Avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas típicos da DRGE em pacientes com DRGE recém-diagnosticados e pacientes com DRGE com duração da doença = 3 anos
Prazo: Máximo de 14 semanas, com 3 visitas no total
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Máximo de 14 semanas, com 3 visitas no total
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Dados epidemiológicos: Avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas típicos da DRGE em pacientes com DRGE recém-diagnosticados e pacientes com DRGE com duração da doença = 3 anos
Prazo: Visita 1 (inscrição)
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Visita 1 (inscrição)
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Dados epidemiológicos: Avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas típicos da DRGE em pacientes com DRGE recém-diagnosticados e pacientes com DRGE com duração da doença = 3 anos
Prazo: Visita 2 (4-6 semanas após a visita 1)
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Visita 2 (4-6 semanas após a visita 1)
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Dados epidemiológicos: Avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas típicos da DRGE em pacientes com DRGE recém-diagnosticados e pacientes com DRGE com duração da doença = 3 anos
Prazo: Visita 3 (8-14 semanas após a visita 1).
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Visita 3 (8-14 semanas após a visita 1).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A avaliação da GERD Impact Scale (questionário GIS) como uma ferramenta útil para o tratamento inicial e a longo prazo de pacientes com DRGE
Prazo: Máximo de 14 semanas, com 3 visitas no total: Visita 1 (inscrição), Visita 2 (4-6 semanas após a Visita 1) e Visita 3 (8-14 semanas após a Visita 1).
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Máximo de 14 semanas, com 3 visitas no total: Visita 1 (inscrição), Visita 2 (4-6 semanas após a Visita 1) e Visita 3 (8-14 semanas após a Visita 1).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-GBA-DUM-2010/1
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