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Die Studie zur Beschreibung der Symptomkontrolle und der Auswirkungen auf das tägliche Leben bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD).

16. April 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine epidemiologische Beobachtungsstudie zur Beschreibung der Symptomkontrolle und der Auswirkungen auf das tägliche Leben bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Symptomkontrolle und die Auswirkungen auf das tägliche Leben aus Patientensicht unter Verwendung eines spezifischen Fragebogens zur GERD Impact Scale (GIS) zu bewerten. Ein weiteres Ziel besteht darin, lokale epidemiologische Daten für Bosnien und Herzegowina zur GERD-Behandlung in der Primärversorgung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1233

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bosnien und Herzegowina
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Derventa, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Doboj, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Gracanica, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Gradacac, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Gradiska, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Hadzici, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Jelah, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Laktasi, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Lukavac, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Lukavica, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Matuzici, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Mostar, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Pale, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Prijedor, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Trn, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Tuzla, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Visoko, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Vogosca, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site
      • Zivinice, Bosnien und Herzegowina
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit zuvor diagnostizierter GERD (Krankheitsdauer = 3 Jahre) oder neu diagnostizierte Patienten, die derzeit nicht mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden und für die sich der Hausarzt oder Facharzt (in der Primärversorgung) zuvor entschieden hat, die Behandlung von GERD zu beginnen oder zu ändern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor GERD diagnostiziert wurde (Krankheitsdauer = 3 Jahre) oder neu diagnostizierte Patienten, die derzeit nicht mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden und für die sich ein Facharzt oder Allgemeinmediziner zuvor entschieden hat, die Behandlung von GERD zu beginnen oder zu ändern; Patienten sollten gemäß der aktuellen Praxis wegen GERD behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten nicht schwanger sein oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epidemiologische Daten: Zur Beurteilung der Häufigkeit und Schwere typischer GERD-Symptome bei neu diagnostizierten GERD-Patienten und GERD-Patienten mit einer Krankheitsdauer von = 3 Jahren
Zeitfenster: Maximal 14 Wochen mit insgesamt 3 Besuchen
Maximal 14 Wochen mit insgesamt 3 Besuchen
Epidemiologische Daten: Zur Beurteilung der Häufigkeit und Schwere typischer GERD-Symptome bei neu diagnostizierten GERD-Patienten und GERD-Patienten mit einer Krankheitsdauer von = 3 Jahren
Zeitfenster: Besuch 1 (Anmeldung)
Besuch 1 (Anmeldung)
Epidemiologische Daten: Zur Beurteilung der Häufigkeit und Schwere typischer GERD-Symptome bei neu diagnostizierten GERD-Patienten und GERD-Patienten mit einer Krankheitsdauer von = 3 Jahren
Zeitfenster: Besuch 2 (4-6 Wochen nach Besuch 1)
Besuch 2 (4-6 Wochen nach Besuch 1)
Epidemiologische Daten: Zur Beurteilung der Häufigkeit und Schwere typischer GERD-Symptome bei neu diagnostizierten GERD-Patienten und GERD-Patienten mit einer Krankheitsdauer von = 3 Jahren
Zeitfenster: Besuch 3 (8–14 Wochen nach Besuch 1).
Besuch 3 (8–14 Wochen nach Besuch 1).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bewertung der GERD Impact Scale (GIS-Fragebogen) als nützliches Instrument für die Erst- und Langzeitbehandlung von GERD-Patienten
Zeitfenster: Maximal 14 Wochen mit insgesamt 3 Besuchen: Besuch 1 (Einschreibung), Besuch 2 (4–6 Wochen nach Besuch 1) und Besuch 3 (8–14 Wochen nach Besuch 1).
Maximal 14 Wochen mit insgesamt 3 Besuchen: Besuch 1 (Einschreibung), Besuch 2 (4–6 Wochen nach Besuch 1) und Besuch 3 (8–14 Wochen nach Besuch 1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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