Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen til at beskrive symptomkontrol og indvirkning på dagligdagen hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

16. april 2012 opdateret af: AstraZeneca

En epidemiologisk, observationsundersøgelse til at beskrive symptomkontrol og indvirkning på dagligdagen hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere symptomkontrol og indvirkning på dagligdagen fra patientperspektiv ved hjælp af specifikt GERD Impact Scale(GIS) spørgeskema. Det andet mål er at indhente lokale epidemiologiske data for Bosnien-Hercegovina vedrørende GERD-behandling i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bosnien-Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Derventa, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Doboj, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Gracanica, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Gradacac, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Gradiska, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Hadzici, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Jelah, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Laktasi, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Lukavac, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Lukavica, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Matuzici, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Pale, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Prijedor, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Trn, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Tuzla, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Visoko, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Vogosca, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site
      • Zivinice, Bosnien-Hercegovina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tidligere er diagnosticeret med GERD (sygdomsvarighed =3 år) eller nydiagnosticerede patienter, der i øjeblikket ikke er behandlet med protonpumpehæmmere, for hvem praktiserende læge eller speciallæge (i primærafdelingen) tidligere har besluttet at påbegynde eller ændre behandling for GERD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tidligere diagnosticeret med GERD (sygdomsvarighed =3 år) eller nydiagnosticerede patienter, som i øjeblikket ikke er behandlet med protonpumpehæmmer, for hvem speciallæge eller praktiserende læge (GP) tidligere har besluttet at påbegynde eller ændre behandling for GERD; Patienter bør behandles for GERD i henhold til gældende praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder bør ikke være gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epidemiologiske data: At vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​typiske GERD-symptomer hos nydiagnosticerede GERD-patienter og GERD-patienter med sygdomsvarighed =3 år
Tidsramme: Maksimalt 14 uger, med 3 besøg i alt
Maksimalt 14 uger, med 3 besøg i alt
Epidemiologiske data: At vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​typiske GERD-symptomer hos nydiagnosticerede GERD-patienter og GERD-patienter med sygdomsvarighed =3 år
Tidsramme: Besøg 1 (tilmelding)
Besøg 1 (tilmelding)
Epidemiologiske data: At vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​typiske GERD-symptomer hos nydiagnosticerede GERD-patienter og GERD-patienter med sygdomsvarighed =3 år
Tidsramme: Besøg 2 (4-6 uger efter besøg 1)
Besøg 2 (4-6 uger efter besøg 1)
Epidemiologiske data: At vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​typiske GERD-symptomer hos nydiagnosticerede GERD-patienter og GERD-patienter med sygdomsvarighed =3 år
Tidsramme: Besøg 3 (8-14 uger efter besøg 1).
Besøg 3 (8-14 uger efter besøg 1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evalueringen af ​​GERD Impact Scale (GIS-spørgeskema) som et nyttigt værktøj til indledende og langsigtet behandling af GERD-patienter
Tidsramme: Maksimalt 14 uger, med 3 besøg i alt: Besøg 1 (tilmelding), Besøg 2 (4-6 uger efter Besøg 1) og Besøg 3 (8-14 uger efter Besøg 1).
Maksimalt 14 uger, med 3 besøg i alt: Besøg 1 (tilmelding), Besøg 2 (4-6 uger efter Besøg 1) og Besøg 3 (8-14 uger efter Besøg 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2010

Først opslået (Skøn)

13. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner