このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胃食道逆流症（GERD）患者の症状コントロールと日常生活への影響を説明する研究

2012年4月16日 更新者：AstraZeneca

胃食道逆流症（GERD）患者の症状コントロールと日常生活への影響を説明する疫学的観察研究

この研究の目的は、特定の胃食道逆流症インパクトスケール(GIS)アンケートを使用して、患者の観点から症状のコントロールと日常生活への影響を評価することです。 もう 1 つの目的は、プライマリケアにおける GERD 治療に関するボスニア・ヘルツェゴビナの現地の疫学データを入手することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1233

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Bijeljina、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Derventa、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Doboj、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Gracanica、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Gradacac、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Gradiska、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Hadzici、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Jelah、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Laktasi、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Lukavac、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Lukavica、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Matuzici、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Mostar、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Pale、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Prijedor、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Trn、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Tuzla、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Visoko、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Vogosca、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Zaluzani、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site
      • Zivinice、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前に胃食道逆流症と診断された患者（罹患期間＝3年）、または新たに診断され、現在プロトンポンプ阻害剤による治療を受けておらず、一般医または専門家（プライマリケアユニット）が事前に胃食道逆流症の治療の開始または変更を決定している患者。

説明

包含基準:

  • 以前に胃食道逆流症と診断された患者（罹患期間＝3年）、または新たに診断され、現在プロトンポンプ阻害剤による治療を受けておらず、専門医または一般開業医（GP）が以前に胃食道逆流症の治療の開始または変更を決定している患者。患者は現在の診療に従って胃食道逆流症の治療を受けるべきです

除外基準:

  • 妊娠の可能性のある女性は妊娠中または授乳中であってはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疫学データ: 新たに診断された胃食道逆流症患者および罹病期間が3年以上の胃食道逆流症患者における典型的な胃食道逆流症症状の頻度と重症度を評価するため
時間枠：最長14週間、合計3回の訪問
最長14週間、合計3回の訪問
疫学データ: 新たに診断された胃食道逆流症患者および罹病期間が3年以上の胃食道逆流症患者における典型的な胃食道逆流症症状の頻度と重症度を評価するため
時間枠：訪問 1 (登録)
訪問 1 (登録)
疫学データ: 新たに診断された胃食道逆流症患者および罹病期間が3年以上の胃食道逆流症患者における典型的な胃食道逆流症症状の頻度と重症度を評価するため
時間枠：訪問 2 (訪問 1 の 4 ～ 6 週間後)
訪問 2 (訪問 1 の 4 ～ 6 週間後)
疫学データ: 新たに診断された胃食道逆流症患者および罹病期間が3年以上の胃食道逆流症患者における典型的な胃食道逆流症症状の頻度と重症度を評価するため
時間枠：訪問 3 (訪問 1 の 8 ～ 14 週間後)。
訪問 3 (訪問 1 の 8 ～ 14 週間後)。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃食道逆流症患者の初期および長期管理に有用なツールとしての胃食道逆流症インパクトスケール（GISアンケート）の評価
時間枠：合計 3 回の訪問で最大 14 週間: 訪問 1 (登録)、訪問 2 (訪問 1 の 4 ～ 6 週間後)、および訪問 3 (訪問 1 の 8 ～ 14 週間後)。
合計 3 回の訪問で最大 14 週間: 訪問 1 (登録)、訪問 2 (訪問 1 の 4 ～ 6 週間後)、および訪問 3 (訪問 1 の 8 ～ 14 週間後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Srdjan Gornjakovic, MD, PhD、Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月16日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃食道逆流症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gabon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する