Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k popisu kontroly symptomů a dopadu na každodenní život u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD)

16. dubna 2012 aktualizováno: AstraZeneca

Epidemiologická observační studie k popisu kontroly symptomů a dopadu na každodenní život u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD)

Účelem této studie je zhodnotit kontrolu symptomů a dopad na každodenní život z pohledu pacientů pomocí specifického dotazníku GERD Impact Scale (GIS). Dalším cílem je získat lokální epidemiologická data pro Bosnu a Hercegovinu o léčbě GERD v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1233

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bosna a Hercegovina
      • Banja Luka, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Derventa, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Doboj, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Gracanica, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Gradacac, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Gradiska, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Hadzici, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Jelah, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Laktasi, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Lukavac, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Lukavica, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Matuzici, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Mostar, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Pale, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Prijedor, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Trn, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Tuzla, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Visoko, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Vogosca, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bosna a Hercegovina
        • Research Site
      • Zivinice, Bosna a Hercegovina
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dříve diagnostikovanou GERD (délka onemocnění = 3 roky) nebo nově diagnostikovaní pacienti, kteří v současné době nejsou léčeni inhibitory protonové pumpy, u kterých se praktický lékař nebo specialista (na jednotce primární péče) již dříve rozhodl zahájit nebo změnit léčbu GERD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dříve diagnostikovanou GERD (délka onemocnění = 3 roky) nebo nově diagnostikovaní pacienti, kteří v současné době nejsou léčeni inhibitorem protonové pumpy, u kterých se specialista nebo praktický lékař dříve rozhodl zahájit nebo změnit léčbu GERD; Pacienti by měli být léčeni pro GERD podle současné praxe

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku by neměly být těhotné ani kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epidemiologická data: K posouzení frekvence a závažnosti typických příznaků GERD u nově diagnostikovaných pacientů s GERD a pacientů s GERD s trváním onemocnění = 3 roky
Časové okno: Maximálně 14 týdnů, celkem 3 návštěvy
Maximálně 14 týdnů, celkem 3 návštěvy
Epidemiologická data: K posouzení frekvence a závažnosti typických příznaků GERD u nově diagnostikovaných pacientů s GERD a pacientů s GERD s trváním onemocnění = 3 roky
Časové okno: Návštěva 1 (zápis)
Návštěva 1 (zápis)
Epidemiologická data: K posouzení frekvence a závažnosti typických příznaků GERD u nově diagnostikovaných pacientů s GERD a pacientů s GERD s trváním onemocnění = 3 roky
Časové okno: Návštěva 2 (4-6 týdnů po návštěvě 1)
Návštěva 2 (4-6 týdnů po návštěvě 1)
Epidemiologická data: K posouzení frekvence a závažnosti typických příznaků GERD u nově diagnostikovaných pacientů s GERD a pacientů s GERD s trváním onemocnění = 3 roky
Časové okno: Návštěva 3 (8-14 týdnů po návštěvě 1).
Návštěva 3 (8-14 týdnů po návštěvě 1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení škály dopadů GERD (GIS dotazník) jako užitečného nástroje pro počáteční a dlouhodobou léčbu pacientů s GERD
Časové okno: Maximálně 14 týdnů, celkem 3 návštěvy: Návštěva 1 (zápis), Návštěva 2 (4–6 týdnů po návštěvě 1) a Návštěva 3 (8–14 týdnů po návštěvě 1).
Maximálně 14 týdnů, celkem 3 návštěvy: Návštěva 1 (zápis), Návštěva 2 (4–6 týdnů po návštěvě 1) a Návštěva 3 (8–14 týdnů po návštěvě 1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit