Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie om symptoombestrijding en impact op het dagelijks leven te beschrijven bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

16 april 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een epidemiologische, observationele studie om symptoomcontrole en impact op het dagelijks leven te beschrijven bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

Het doel van deze studie is om de beheersing van symptomen en de impact op het dagelijks leven te evalueren vanuit het perspectief van de patiënt met behulp van een specifieke GERD Impact Scale (GIS)-vragenlijst. Een andere doelstelling is het verkrijgen van lokale epidemiologische gegevens voor Bosnië en Herzegovina met betrekking tot GORZ-behandeling in de eerste lijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1233

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bosnië-Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Derventa, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Doboj, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Gracanica, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Gradacac, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Gradiska, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Hadzici, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Jelah, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Laktasi, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Lukavac, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Lukavica, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Matuzici, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Mostar, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Pale, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Prijedor, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Trn, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Tuzla, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Visoko, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Vogosca, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site
      • Zivinice, Bosnië-Herzegovina
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie eerder de diagnose GORZ is gesteld (duur van de ziekte = 3 jaar) of nieuw gediagnosticeerde patiënten die momenteel niet worden behandeld met protonpompremmers, voor wie de huisarts of specialist (in de eerste lijn) eerder heeft besloten om een ​​behandeling voor GORZ te starten of te wijzigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie eerder de diagnose GORZ is gesteld (duur van de ziekte = 3 jaar) of nieuw gediagnosticeerde patiënten die momenteel niet worden behandeld met een protonpompremmer, voor wie een specialist of huisarts eerder heeft besloten om een ​​behandeling voor GORZ te starten of te wijzigen; Patiënten moeten worden behandeld voor GORZ volgens de huidige praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger kunnen worden mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Epidemiologische gegevens: om de frequentie en ernst van typische GORZ-symptomen te beoordelen bij nieuw gediagnosticeerde GORZ-patiënten en GORZ-patiënten met ziekteduur = 3 jaar
Tijdsspanne: Maximaal 14 weken, met in totaal 3 bezoeken
Maximaal 14 weken, met in totaal 3 bezoeken
Epidemiologische gegevens: om de frequentie en ernst van typische GORZ-symptomen te beoordelen bij nieuw gediagnosticeerde GORZ-patiënten en GORZ-patiënten met ziekteduur = 3 jaar
Tijdsspanne: Bezoek 1 (inschrijving)
Bezoek 1 (inschrijving)
Epidemiologische gegevens: om de frequentie en ernst van typische GORZ-symptomen te beoordelen bij nieuw gediagnosticeerde GORZ-patiënten en GORZ-patiënten met ziekteduur = 3 jaar
Tijdsspanne: Bezoek 2 (4-6 weken na bezoek 1)
Bezoek 2 (4-6 weken na bezoek 1)
Epidemiologische gegevens: om de frequentie en ernst van typische GORZ-symptomen te beoordelen bij nieuw gediagnosticeerde GORZ-patiënten en GORZ-patiënten met ziekteduur = 3 jaar
Tijdsspanne: Bezoek 3 (8-14 weken na bezoek 1).
Bezoek 3 (8-14 weken na bezoek 1).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De evaluatie van GERD Impact Scale (GIS-vragenlijst) als een nuttig hulpmiddel voor initiële en langetermijnbehandeling van GORZ-patiënten
Tijdsspanne: Maximaal 14 weken, met in totaal 3 bezoeken: Bezoek 1 (inschrijving), Bezoek 2 (4-6 weken na Bezoek 1) en Bezoek 3 (8-14 weken na Bezoek 1).
Maximaal 14 weken, met in totaal 3 bezoeken: Bezoek 1 (inschrijving), Bezoek 2 (4-6 weken na Bezoek 1) en Bezoek 3 (8-14 weken na Bezoek 1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren