Lo studio per descrivere il controllo dei sintomi e l'impatto sulla vita quotidiana nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
16 aprile 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio epidemiologico osservazionale per descrivere il controllo dei sintomi e l'impatto sulla vita quotidiana nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Lo scopo di questo studio è valutare il controllo dei sintomi e l'impatto sulla vita quotidiana dal punto di vista dei pazienti utilizzando uno specifico questionario GERD Impact Scale (GIS).
L'altro obiettivo è ottenere dati epidemiologici locali per la Bosnia-Erzegovina riguardanti il trattamento della MRGE nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1233
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Bijeljina, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Derventa, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Doboj, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Gracanica, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Gradacac, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Gradiska, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Hadzici, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Jelah, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Laktasi, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Lukavac, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Lukavica, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Matuzici, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Mostar, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Pale, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Prijedor, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Trn, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Tuzla, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Visoko, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Vogosca, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Zaluzani, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Zivinice, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti precedentemente diagnosticati con GERD (durata della malattia = 3 anni) o pazienti di nuova diagnosi che attualmente non sono trattati con inibitori della pompa protonica, per i quali il medico di base o lo specialista (in unità di cure primarie) hanno precedentemente deciso di iniziare o modificare il trattamento per GERD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente diagnosticati con GERD (durata della malattia = 3 anni) o pazienti di nuova diagnosi che attualmente non sono trattati con inibitori della pompa protonica, per i quali lo specialista o il medico di medicina generale (GP) hanno precedentemente deciso di iniziare o modificare il trattamento per GERD; I pazienti devono essere trattati per GERD secondo la pratica corrente
Criteri di esclusione:
- Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dati epidemiologici: per valutare la frequenza e la gravità dei tipici sintomi di GERD nei pazienti con GERD di nuova diagnosi e nei pazienti con GERD con durata della malattia = 3 anni
Lasso di tempo: Massimo 14 settimane, con 3 visite in totale
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Massimo 14 settimane, con 3 visite in totale
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Dati epidemiologici: per valutare la frequenza e la gravità dei tipici sintomi di GERD nei pazienti con GERD di nuova diagnosi e nei pazienti con GERD con durata della malattia = 3 anni
Lasso di tempo: Visita 1 (iscrizione)
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Visita 1 (iscrizione)
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Dati epidemiologici: per valutare la frequenza e la gravità dei tipici sintomi di GERD nei pazienti con GERD di nuova diagnosi e nei pazienti con GERD con durata della malattia = 3 anni
Lasso di tempo: Visita 2 (4-6 settimane dopo la Visita 1)
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Visita 2 (4-6 settimane dopo la Visita 1)
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Dati epidemiologici: per valutare la frequenza e la gravità dei tipici sintomi di GERD nei pazienti con GERD di nuova diagnosi e nei pazienti con GERD con durata della malattia = 3 anni
Lasso di tempo: Visita 3 (8-14 settimane dopo la Visita 1).
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Visita 3 (8-14 settimane dopo la Visita 1).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La valutazione della GERD Impact Scale (questionario GIS) come strumento utile per la gestione iniziale ea lungo termine dei pazienti con GERD
Lasso di tempo: Massimo 14 settimane, con 3 visite in totale: Visita 1 (iscrizione), Visita 2 (4-6 settimane dopo la Visita 1) e Visita 3 (8-14 settimane dopo la Visita 1).
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Massimo 14 settimane, con 3 visite in totale: Visita 1 (iscrizione), Visita 2 (4-6 settimane dopo la Visita 1) e Visita 3 (8-14 settimane dopo la Visita 1).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GBA-DUM-2010/1
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