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위식도역류질환(GERD) 환자의 증상 조절 및 일상생활에 미치는 영향을 설명하기 위한 연구

2012년 4월 16일 업데이트: AstraZeneca

위식도 역류 질환(GERD) 환자의 증상 조절 및 일상 생활에 미치는 영향을 설명하기 위한 역학 관찰 연구

본 연구의 목적은 특정 GIS(GERD Impact Scale) 설문지를 이용하여 환자의 관점에서 증상 조절과 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 또 다른 목표는 1차 진료에서 GERD 치료에 관한 보스니아 헤르체고비나의 지역 역학 데이터를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1233

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 보스니아 헤르체고비나
      • Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Bijeljina, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Derventa, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Doboj, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Gracanica, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Gradacac, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Gradiska, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Hadzici, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Jelah, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Laktasi, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Lukavac, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Lukavica, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Matuzici, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Mostar, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Pale, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Prijedor, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Trn, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Tuzla, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Visoko, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Vogosca, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Zaluzani, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site
      • Zivinice, 보스니아 헤르체고비나
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 GERD 진단을 받은 환자(질병 지속 기간 = 3년) 또는 현재 양성자 펌프 억제제로 치료받지 않고 새로 진단받은 환자로서 GP 또는 전문의(1차 진료실)가 이전에 GERD 치료를 시작하거나 변경하기로 결정한 환자.

설명

포함 기준:

  • 이전에 GERD 진단을 받은 환자(질병 지속 기간 = 3년) 또는 현재 양성자 펌프 억제제로 치료를 받지 않고 새로 진단받은 환자로서 전문의 또는 일반의(GP)가 이전에 GERD 치료를 시작하거나 변경하기로 결정한 환자; 환자는 현행 관행에 따라 GERD 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 가임 여성은 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
역학 데이터: 새로 진단된 GERD 환자 및 질병 지속 기간이 3년인 GERD 환자에서 전형적인 GERD 증상의 빈도 및 중증도를 평가하기 위해
기간: 최대 14주, 총 3회 방문
최대 14주, 총 3회 방문
역학 데이터: 새로 진단된 GERD 환자 및 질병 지속 기간이 3년인 GERD 환자에서 전형적인 GERD 증상의 빈도 및 중증도를 평가하기 위해
기간: 방문 1(등록)
방문 1(등록)
역학 데이터: 새로 진단된 GERD 환자 및 질병 지속 기간이 3년인 GERD 환자에서 전형적인 GERD 증상의 빈도 및 중증도를 평가하기 위해
기간: 방문 2(방문 1 후 4-6주)
방문 2(방문 1 후 4-6주)
역학 데이터: 새로 진단된 GERD 환자 및 질병 지속 기간이 3년인 GERD 환자에서 전형적인 GERD 증상의 빈도 및 중증도를 평가하기 위해
기간: 방문 3(방문 1 후 8-14주).
방문 3(방문 1 후 8-14주).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GERD 환자의 초기 및 장기 관리를 위한 유용한 도구로서의 GERD 영향 척도(GIS 설문지)의 평가
기간: 최대 14주, 총 3회 방문: 방문 1(등록), 방문 2(방문 1 후 4-6주) 및 방문 3(방문 1 후 8-14주).
최대 14주, 총 3회 방문: 방문 1(등록), 방문 2(방문 1 후 4-6주) 및 방문 3(방문 1 후 8-14주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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