在斯洛伐克接受替米沙坦治疗的高血压患者出现咳嗽，他们因咳嗽而不得不停止之前的 ACE-i 治疗 (COUGH)
2012年11月14日 更新者：Bayer
接受替米沙坦治疗的高血压患者因咳嗽而不得不停止先前的 ACE-i 治疗后出现咳嗽
根据 ONTARGET 和 TRANSCEND 研究结果，调查现实生活中替米沙坦治疗的耐受性将很有趣。
众所周知和公认的是，与临床试验的有组织和有计划的环境相比，真实环境更能充分反映药物的抗高血压和安全特性。
由于与替米沙坦相关的咳嗽数据不多，因此我们值得观察接受替米沙坦治疗的患者的咳嗽频率和一般治疗耐受性，这些患者因咳嗽而不得不停止之前的 ACE-I 治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
980
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、斯洛伐克
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由 ACE-I 引起的咳嗽的初级保健诊所高血压患者，无论任何其他因素。
描述
纳入标准：
- 高血压
- 年龄 > 18
- ACE-I 相关咳嗽
排除标准：
- 目前使用替米沙坦治疗
- 胆汁淤积症和严重肝功能衰竭
- 对替米沙坦过敏
- 怀孕和哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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在现实生活中接受替米沙坦片治疗的患者。
根据研究者的评估，根据每位参与患者的需要定制给药方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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替米沙坦治疗患者的咳嗽频率，这些患者因咳嗽而不得不停止之前的 ACE-I 治疗
大体时间：启动后4个月
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启动后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因咳嗽而不得不停止先前 ACE-I 治疗的患者中发生不良事件的参与者人数
大体时间：启动后4个月
|
启动后4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月7日
首次发布 (估计)
2010年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月14日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15379
- GM.2009-04-06.0017 (其他标识符：Company internal)
- KL0910SK (其他标识符：Company internal)
- 14881 - KL0910PL (其他标识符：Company internal)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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