TOS entre los pacientes hipertensos tratados con telmisartán, que tuvieron que suspender el tratamiento anterior con ACE-i debido a la tos en Eslovaquia (COUGH)
14 de noviembre de 2012 actualizado por: Bayer
Tos entre pacientes hipertensos tratados con telmisartán, que tuvieron que interrumpir el tratamiento previo con iECA debido a la tos
A la luz de los resultados de los estudios ONTARGET y TRANSCEND, sería interesante investigar la tolerabilidad del tratamiento con telmisartán en la vida real.
Es bien conocido y aceptado que el entorno de la vida real es mucho más adecuado para reflejar las propiedades antihipertensivas y de seguridad del fármaco en comparación con el entorno organizado y programado del ensayo clínico.
Debido a que no hay muchos datos sobre la tos en relación con telmisartán, valdría la pena observar la frecuencia de la tos y la tolerancia general al tratamiento en pacientes tratados con telmisartán, que tuvieron que suspender su tratamiento previo con ACE-I debido a la tos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
980
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Many Locations, Eslovaquia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hipertensos de la consulta de atención primaria con tos provocada por el ACE-I independientemente de cualquier otro factor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión
- Edad > 18
- Tos relacionada con ACE-I
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual con telmisartán
- Trastornos colestásicos e insuficiencia hepática grave
- Alergia a telmisartán
- Periodo de embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Pacientes tratados con comprimidos de telmisartán en condiciones reales.
Régimen de dosificación personalizado según las necesidades de cada paciente participante según la evaluación de los investigadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de tos entre los pacientes tratados con telmisartán, que tuvieron que suspender su tratamiento anterior con ACE-I debido a la tos
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio
|
4 meses después del inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos entre los pacientes que tuvieron que interrumpir su tratamiento anterior con ACE-I debido a la tos
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio
|
4 meses después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15379
- GM.2009-04-06.0017 (Otro identificador: Company internal)
- KL0910SK (Otro identificador: Company internal)
- 14881 - KL0910PL (Otro identificador: Company internal)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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