Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoesten bij hypertensieve patiënten behandeld met telmisartan, die eerdere ACE-i-behandeling moesten stoppen vanwege hoesten in Slowakije (COUGH)

14 november 2012 bijgewerkt door: Bayer

Hoest bij hypertensieve patiënten behandeld met telmisartan, die eerdere ACE-i-behandeling moesten stoppen vanwege hoest

In het licht van de resultaten van de ONTARGET- en TRANSCEND-studies zou het interessant zijn om de verdraagbaarheid van de telmisartanbehandeling in de praktijk te onderzoeken. Het is algemeen bekend en geaccepteerd dat de real-life setting veel geschikter is om de antihypertensieve en veiligheidseigenschappen van het geneesmiddel weer te geven in vergelijking met de georganiseerde en geplande setting van de klinische proef. Omdat er niet veel gegevens zijn over hoest in relatie tot telmisartan, zouden we daarom de hoestfrequentie en algemene behandelingstolerantie moeten observeren bij patiënten die met telmisartan worden behandeld en die hun eerdere ACE-I-behandeling moesten stoppen vanwege hoesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

980

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensiepatiënten in de eerstelijnskliniek met hoest veroorzaakt door de ACE-I, ongeacht andere factoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensie
  • Leeftijd > 18
  • ACE-I-gerelateerde hoest

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige behandeling met telmisartan
  • Cholestatische aandoeningen en ernstig leverfalen
  • Allergie voor telmisartan
  • Zwangerschap en lactatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Patiënten behandeld met telmisartan-tabletten in de praktijk. Doseringsschema aangepast aan de behoeften van elke deelnemende patiënt volgens de beoordeling van de onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoestfrequentie bij met telmisartan behandelde patiënten die hun eerdere ACE-I-behandeling moesten stopzetten vanwege hoesten
Tijdsspanne: 4 maanden na start
4 maanden na start

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen onder patiënten die hun eerdere ACE-I-behandeling moesten stoppen vanwege hoesten
Tijdsspanne: 4 maanden na start
4 maanden na start

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15379
  • GM.2009-04-06.0017 (Andere identificatie: Company internal)
  • KL0910SK (Andere identificatie: Company internal)
  • 14881 - KL0910PL (Andere identificatie: Company internal)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren