Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KAŠEL u hypertoniků léčených telmisartanem, kteří museli ukončit předchozí léčbu ACE-i kvůli kašli na Slovensku (COUGH)

14. listopadu 2012 aktualizováno: Bayer

Kašel u pacientů s hypertenzí léčených telmisartanem, kteří museli ukončit předchozí léčbu ACE-i kvůli kašli

Ve světle výsledků studií ONTARGET a TRANSCEND by bylo zajímavé prozkoumat skutečnou snášenlivost léčby telmisartanem. Je dobře známo a přijímáno, že nastavení v reálném životě je mnohem adekvátnější, aby odráželo antihypertenzní a bezpečnostní vlastnosti léku ve srovnání s organizovaným a plánovaným uspořádáním klinické studie. Protože není k dispozici mnoho údajů o kašli ve vztahu k telmisartanu, bylo by vhodné sledovat frekvenci kašle a celkovou toleranci léčby u pacientů léčených telmisartanem, kteří museli kvůli kašli ukončit svou předchozí léčbu ACE-I.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

980

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance primární péče hypertoniků s kašlem způsobeným ACE-I bez ohledu na další faktory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze
  • Věk > 18
  • Kašel související s ACE-I

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba telmisartanem
  • Cholestatické poruchy a těžké jaterní selhání
  • Alergie na telmisartan
  • Období těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Pacienti léčení tabletami telmisartanu v podmínkách skutečného života. Dávkovací režim přizpůsobený potřebám každého zúčastněného pacienta podle hodnocení zkoušejících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence kašle u pacientů léčených telmisartanem, kteří museli ukončit svou předchozí léčbu ACE-I kvůli kašli
Časové okno: 4 měsíce po zahájení
4 měsíce po zahájení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky mezi pacienty, kteří museli ukončit svou předchozí léčbu ACE-I kvůli kašli
Časové okno: 4 měsíce po zahájení
4 měsíce po zahájení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15379
  • GM.2009-04-06.0017 (Jiný identifikátor: Company internal)
  • KL0910SK (Jiný identifikátor: Company internal)
  • 14881 - KL0910PL (Jiný identifikátor: Company internal)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit