Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanilla hoidettujen hypertensiivisten potilaiden yskä, joiden täytyi lopettaa edellinen ACE-i-hoito yskän vuoksi Slovakiassa (COUGH)

keskiviikko 14. marraskuuta 2012 päivittänyt: Bayer

Telmisartaanilla hoidettujen hypertensiivisten potilaiden yskä, joiden täytyi lopettaa aikaisempi ACE-i-hoito yskän vuoksi

ONTARGET- ja TRANSCEND-tutkimusten tulosten valossa olisi mielenkiintoista tutkia telmisartaanin hoidon siedettävyyttä tosielämässä. On hyvin tunnettua ja hyväksyttyä, että tosielämän asetus on paljon sopivampi heijastamaan lääkkeen verenpainetta alentavia ja turvallisia ominaisuuksia verrattuna kliinisen tutkimuksen organisoituun ja aikataulutettuun tilaan. Koska yskästä ei ole paljon tietoa telmisartaanin suhteen, on syytä tarkkailla yskän esiintymistiheyttä ja yleistä hoidon sietokykyä telmisartaanilla hoidetuilla potilailla, jotka joutuivat lopettamaan aiemman ACE-I-hoidon yskän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

980

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon klinikka hypertensiiviset potilaat, joilla on ACE-I:n aiheuttama yskä muista tekijöistä riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Ikä > 18
  • ACE-I:hen liittyvä yskä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito telmisartaanilla
  • Kolestaattiset häiriöt ja vaikea maksan vajaatoiminta
  • Allergia telmisartaanille
  • Raskaus ja imetysaika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Telmisartaani (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Potilaat, joita hoidettiin telmisartaanitableteilla tosielämän olosuhteissa. Annostusohjelma räätälöidään kunkin osallistuvan potilaan tarpeiden mukaan tutkijan arvion mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yskäfrekvenssi telmisartaanilla hoidetuilla potilailla, jotka joutuivat lopettamaan aiemman ACE-I-hoidon yskän vuoksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta aloittamisen jälkeen
4 kuukautta aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia potilailla, jotka joutuivat lopettamaan aiemman ACE-I-hoitonsa yskän vuoksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta aloittamisen jälkeen
4 kuukautta aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15379
  • GM.2009-04-06.0017 (Muu tunniste: Company internal)
  • KL0910SK (Muu tunniste: Company internal)
  • 14881 - KL0910PL (Muu tunniste: Company internal)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Telmisartaani (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa