Кашель среди пациентов с артериальной гипертензией, получавших телмисартан, которым пришлось прекратить предыдущее лечение иАПФ из-за кашля в Словакии (COUGH)
14 ноября 2012 г. обновлено: Bayer
Кашель у пациентов с артериальной гипертензией, получавших телмисартан, которым пришлось прекратить предыдущее лечение иАПФ из-за кашля
В свете результатов исследований ONTARGET и TRANSCEND было бы интересно изучить переносимость лечения телмисартаном в реальных условиях.
Хорошо известно и общепризнано, что условия реальной жизни гораздо более адекватно отражают антигипертензивные свойства и безопасность препарата по сравнению с организованными и запланированными условиями клинического исследования.
Поскольку данных о кашле в отношении телмисартана не так много, поэтому было бы целесообразно наблюдать за частотой кашля и общей переносимостью лечения у пациентов, получавших телмисартан, которым пришлось прекратить предыдущее лечение ACE-I из-за кашля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
980
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Словакия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поликлиника первичной медико-санитарной помощи пациентам с гипертонической болезнью с кашлем, вызванным ACE-I независимо от любых других факторов.
Описание
Критерии включения:
- Гипертония
- Возраст > 18
- Кашель, связанный с ACE-I
Критерий исключения:
- Текущее лечение телмисартаном
- Холестатические нарушения и тяжелая печеночная недостаточность
- Аллергия на телмисартан
- Беременность и период лактации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты, получавшие телмисартан в таблетках в условиях реальной жизни.
Режим дозирования адаптирован к потребностям каждого участвующего пациента в соответствии с оценкой исследователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота кашля среди пациентов, получавших телмисартан, которым пришлось прекратить предыдущее лечение ингибиторами АПФ из-за кашля
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала
|
Через 4 месяца после начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями среди пациентов, которым пришлось прекратить предыдущее лечение ACE-I из-за кашля
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала
|
Через 4 месяца после начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15379
- GM.2009-04-06.0017 (Другой идентификатор: Company internal)
- KL0910SK (Другой идентификатор: Company internal)
- 14881 - KL0910PL (Другой идентификатор: Company internal)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .