Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoste blandt hypertensive patienter behandlet med telmisartan, som måtte stoppe med tidligere ACE-i-behandling på grund af hoste i Slovakiet (COUGH)

14. november 2012 opdateret af: Bayer

Hoste blandt hypertensive patienter behandlet med telmisartan, som måtte stoppe tidligere ACE-i-behandling på grund af hoste

I lyset af resultaterne af ONTARGET og TRANSCEND undersøgelser ville det være interessant at undersøge den virkelige tolerabilitet af telmisartanbehandling. Det er velkendt og accepteret, at Real-life indstillingen er meget mere passende til at afspejle lægemidlets antihypertensive og sikkerhedsmæssige egenskaber sammenlignet med den organiserede og planlagte indstilling af det kliniske forsøg. Fordi der ikke er mange data om hosten i forhold til telmisartan, er det derfor værd at observere hostefrekvensen og den generelle behandlingstolerance hos patienter behandlet med telmisartan, som måtte stoppe deres tidligere ACE-I behandling på grund af hoste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

980

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærklinik med hypertensive patienter med hoste forårsaget af ACE-I uanset andre faktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Alder > 18
  • ACE-I relateret hoste

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med telmisartan
  • Kolestatiske lidelser og alvorlig leversvigt
  • Allergi over for telmisartan
  • Graviditet og amningsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Patienter behandlet med telmisartan-tabletter under de virkelige omgivelser. Doseringsregime tilpasset til behovene hos hver deltagende patient i henhold til efterforskernes vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hostefrekvens blandt telmisartanbehandlede patienter, som måtte stoppe deres tidligere ACE-I behandling på grund af hoste
Tidsramme: 4 måneder efter opstart
4 måneder efter opstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger blandt patienter, som måtte stoppe deres tidligere ACE-I behandling på grund af hoste
Tidsramme: 4 måneder efter opstart
4 måneder efter opstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15379
  • GM.2009-04-06.0017 (Anden identifikator: Company internal)
  • KL0910SK (Anden identifikator: Company internal)
  • 14881 - KL0910PL (Anden identifikator: Company internal)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner