Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hosta bland hypertonipatienter som behandlades med Telmisartan, som var tvungna att sluta med tidigare ACE-i-behandling på grund av hosta i Slovakien (COUGH)

14 november 2012 uppdaterad av: Bayer

Hosta bland hypertonipatienter som behandlades med telmisartan, som var tvungna att avbryta tidigare ACE-i-behandling på grund av hosta

I ljuset av resultaten från ONTARGET- och TRANSCEND-studier skulle det vara intressant att undersöka tolerabiliteten för behandling med telmisartan i verkligheten. Det är välkänt och accepterat att den verkliga miljön är mycket mer adekvat för att återspegla läkemedlets antihypertensiva och säkerhetsegenskaper i jämförelse med den organiserade och schemalagda miljön för den kliniska prövningen. Eftersom det inte finns mycket data om hostan i förhållande till telmisartan, skulle det därför vara värt att observera hostfrekvensen och den allmänna behandlingstoleransen hos patienter som behandlats med telmisartan, som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

980

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken hypertensiva patienter med hosta orsakad av ACE-I oavsett andra faktorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertoni
  • Ålder > 18
  • ACE-I relaterad hosta

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande behandling med telmisartan
  • Kolestatiska störningar och allvarlig leversvikt
  • Allergi mot telmisartan
  • Graviditet och amningsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter som behandlats med telmisartan-tabletter under verkliga miljöer. Doseringsregim anpassad till behoven hos varje deltagande patient enligt utredarens bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hostfrekvens bland telmisartanbehandlade patienter som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta
Tidsram: 4 månader efter start
4 månader efter start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar bland patienter som var tvungna att avbryta sin tidigare ACE-I-behandling på grund av hosta
Tidsram: 4 månader efter start
4 månader efter start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15379
  • GM.2009-04-06.0017 (Annan identifierare: Company internal)
  • KL0910SK (Annan identifierare: Company internal)
  • 14881 - KL0910PL (Annan identifierare: Company internal)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

3
Prenumerera