实验义齿膏
2014年7月24日 更新者：Raphael Freitas de Souza
用于清洁假牙的实验性牙膏的随机试验
本试验旨在评估三种实验性牙粉去除义齿生物膜的功效。
全口义齿佩戴者将被指导使用特定的牙刷和四种成分刷牙：(1) 专有的义齿专用糊剂（活性比较剂）； (2) 0.2%氯胺T； (3) 1.0%氯胺T； (4) 0.01% 含氟表面活性剂。
每次治疗将使用 7 天，参与者将根据四个顺序之一随机分配使用它们。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完全缺牙
- 身体健康
- 需要新全口义齿的患者（志愿者将在新全口义齿之前接受干预）
- 定期佩戴同一副上下颌全口义齿3至10年
- 义齿基托和人造牙均应由丙烯酸树脂组成
排除标准：
- 使用中不令人满意的全口义齿（即安装不当、重衬或断裂）
- 基线时没有生物膜沉积
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0.01% 含氟表面活性剂
含有 0.01% 氟表面活性剂的假牙卫生实验配方。
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牙膏（4 种配方）用作刷全口假牙的助剂。
其他名称：
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实验性的：1.0% 氯胺 T
含有 1.0% 氯胺 T 的假牙卫生实验配方。
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牙膏（4 种配方）用作刷全口假牙的助剂。
其他名称：
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实验性的：0.2% 氯胺 T
含有 0.2% 氯胺 T 的假牙卫生实验配方。
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牙膏（4 种配方）用作刷全口假牙的助剂。
其他名称：
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有源比较器：专有牙膏。
专有的假牙专用牙膏。
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牙膏（4 种配方）用作刷全口假牙的助剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑覆盖面积（%）
大体时间：7天
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上颌全口义齿内表面染色面积与总表面积的关系。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena FO Paranhos, DDS, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月9日
首次发布 (估计)
2010年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月24日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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