Pâtes pour prothèses expérimentales
24 juillet 2014 mis à jour par: Raphael Freitas de Souza
Un essai randomisé de dentifrices expérimentaux pour le nettoyage des prothèses dentaires
Cet essai vise à évaluer l'efficacité de trois dentifrices expérimentaux pour éliminer le biofilm de la prothèse.
Les porteurs de prothèses complètes seront invités à brosser leurs prothèses avec une brosse à dents spécifique et quatre compositions : (1) Une pâte exclusive spécifique à la prothèse (comparateur actif) ; (2) 0,2 % de chloramine T ; (3) 1,0 % de chloramine T ; (4) tensioactif fluoré à 0,01 %.
Chaque traitement sera utilisé pendant des périodes de 7 jours, et les participants seront randomisés pour les utiliser selon l'une des quatre séquences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Complètement édenté
- Bonne santé générale
- Patients demandant de nouvelles prothèses complètes (les volontaires recevront les interventions avant de nouvelles prothèses complètes)
- Port régulier de la même prothèse complète maxillaire et mandibulaire pendant 3 à 10 ans
- Les bases de prothèses dentaires et les dents artificielles doivent être composées de résine acrylique
Critère d'exclusion:
- Prothèses complètes insatisfaisantes en cours d'utilisation (c'est-à-dire avec un mauvais ajustement, un regarnissage ou des fractures)
- Absence de dépôts de biofilm au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 0,01% de tensioactif fluoré
Une formule expérimentale pour l'hygiène des prothèses dentaires contenant 0,01% de tensioactif fluoré.
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Dentifrices (4 formulations) utilisés comme agents auxiliaires pour le brossage des prothèses complètes.
Autres noms:
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Expérimental: 1,0 % chloramine T
Une formule expérimentale pour l'hygiène des prothèses dentaires contenant 1,0 % de chloramine T.
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Dentifrices (4 formulations) utilisés comme agents auxiliaires pour le brossage des prothèses complètes.
Autres noms:
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Expérimental: 0,2% chloramine T
Une formule expérimentale pour l'hygiène des prothèses contenant 0,2% de chloramine T.
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Dentifrices (4 formulations) utilisés comme agents auxiliaires pour le brossage des prothèses complètes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Dentifrice exclusif.
Un dentifrice exclusif spécifique à la prothèse.
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Dentifrices (4 formulations) utilisés comme agents auxiliaires pour le brossage des prothèses complètes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de couverture de la plaque dentaire (%)
Délai: 7 jours
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Relation entre la zone colorée et la surface totale sur la surface interne des prothèses complètes maxillaires.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (Estimation)
10 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FORP-PT-003
- 2008.1.33.58.7 (Autre identifiant: Institutional Review Board (FORP-USP))
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