Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pastas para dentaduras experimentales

24 de julio de 2014 actualizado por: Raphael Freitas de Souza

Un ensayo aleatorizado de dentífricos experimentales para la limpieza de dentaduras postizas

Este ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia de tres dentífricos experimentales para eliminar el biofilm de la dentadura postiza. Se indicará a los usuarios de dentaduras postizas completas que se cepillen las dentaduras postizas con un cepillo de dientes específico y cuatro composiciones: (1) una pasta patentada específica para dentaduras postizas (comparador activo); (2) cloramina T al 0,2%; (3) cloramina T al 1,0%; (4) tensioactivo fluorado al 0,01 %. Cada tratamiento se usará por períodos de 7 días y los participantes serán asignados al azar para usarlos de acuerdo con una de cuatro secuencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Completamente edéntulo
  • buena salud general
  • Pacientes que solicitan dentaduras completas nuevas (los voluntarios recibirán las intervenciones antes de las dentaduras completas nuevas)
  • Uso regular de las mismas dentaduras postizas completas maxilares y mandibulares durante 3 a 10 años.
  • Tanto las bases de las prótesis como los dientes artificiales deben estar compuestos por resina acrílica.

Criterio de exclusión:

  • Dentaduras postizas completas insatisfactorias en uso (es decir, con mal ajuste, rebase o fracturas)
  • Ausencia de depósitos de biopelícula al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 0,01 % de fluorosurfactante
Una fórmula experimental para la higiene de las dentaduras postizas que contiene 0,01 % de fluorosurfactante.
Otro: Dentífrico
Dentífricos (4 formulaciones) utilizados como auxiliares para el cepillado de prótesis completas.
Otros nombres:
  • Pasta específica para prótesis dentales
  • Pasta dental
Experimental: 1,0% cloramina T
Una fórmula experimental para la higiene de las dentaduras postizas que contiene 1,0% de cloramina T.
Otro: Dentífrico
Dentífricos (4 formulaciones) utilizados como auxiliares para el cepillado de prótesis completas.
Otros nombres:
  • Pasta específica para prótesis dentales
  • Pasta dental
Experimental: 0,2% cloramina T
Una fórmula experimental para la higiene de las dentaduras postizas que contiene 0,2% de cloramina T.
Otro: Dentífrico
Dentífricos (4 formulaciones) utilizados como auxiliares para el cepillado de prótesis completas.
Otros nombres:
  • Pasta específica para prótesis dentales
  • Pasta dental
Comparador activo: Dentífrico patentado.
Un dentífrico patentado específico para dentaduras postizas.
Otro: Dentífrico
Dentífricos (4 formulaciones) utilizados como auxiliares para el cepillado de prótesis completas.
Otros nombres:
  • Pasta específica para prótesis dentales
  • Pasta dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de cobertura de la placa dental (%)
Periodo de tiempo: 7 días
Relación entre el área manchada y el área de superficie total en la superficie interna de prótesis dentales completas maxilares.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Raphael Freitas de Souza

Investigadores

  • Investigador principal: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FORP-PT-003
  • 2008.1.33.58.7 (Otro identificador: Institutional Review Board (FORP-USP))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Higiene oral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir