Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentelle protespastaer

24. juli 2014 oppdatert av: Raphael Freitas de Souza

En randomisert utprøving av eksperimentelle tannpleiemidler for rengjøring av proteser

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til tre eksperimentelle tannpleiemidler for å fjerne biofilm av proteser. Brukere av komplette proteser vil bli bedt om å pusse protesene sine med en spesifikk tannbørste og fire sammensetninger: (1) En proprietær protesespesifikk pasta (aktiv komparator); (2) 0,2% kloramin T; (3) 1,0% kloramin T; (4) 0,01 % fluoroverflateaktivt middel. Hver behandling vil bli brukt i perioder på 7 dager, og deltakerne vil bli randomisert til å bruke dem i henhold til en av fire sekvenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløs
  • God generell helse
  • Pasienter som ber om nye komplette proteser (frivillige vil motta intervensjonene før nye komplette proteser)
  • Regelmessig bruk av samme kjeve- og underkjeveproteser i 3 til 10 år
  • Både protesebaser og kunstige tenner bør være sammensatt av akrylharpiks

Ekskluderingskriterier:

  • Utilfredsstillende komplette proteser i bruk (dvs. med dårlig passform, relining eller brudd)
  • Fravær av avleiringer av biofilm ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,01 % fluoroverflateaktivt middel
En eksperimentell formel for protesehygiene som inneholder 0,01 % fluoroverflateaktivt middel.
Annen: Tannpleie
Tannpleiemidler (4 formuleringer) brukt som hjelpemidler for børsting av komplette proteser.
Andre navn:
  • Protesespesifikk pasta
  • Tannkrem
Eksperimentell: 1,0 % kloramin T
En eksperimentell formel for protesehygiene som inneholder 1,0 % kloramin T.
Annen: Tannpleie
Tannpleiemidler (4 formuleringer) brukt som hjelpemidler for børsting av komplette proteser.
Andre navn:
  • Protesespesifikk pasta
  • Tannkrem
Eksperimentell: 0,2 % kloramin T
En eksperimentell formel for protesehygiene som inneholder 0,2 % kloramin T.
Annen: Tannpleie
Tannpleiemidler (4 formuleringer) brukt som hjelpemidler for børsting av komplette proteser.
Andre navn:
  • Protesespesifikk pasta
  • Tannkrem
Aktiv komparator: Proprietær tannpleie.
Et proprietært protesespesifikt tannpleiemiddel.
Annen: Tannpleie
Tannpleiemidler (4 formuleringer) brukt som hjelpemidler for børsting av komplette proteser.
Andre navn:
  • Protesespesifikk pasta
  • Tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekningsområde for proteseplakk (%)
Tidsramme: 7 dager
Forholdet mellom farget område og totalt overflateareal på den indre overflaten av maksillære komplette proteser.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FORP-PT-003
  • 2008.1.33.58.7 (Annen identifikator: Institutional Review Board (FORP-USP))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere