Paste per dentiere sperimentali
24 luglio 2014 aggiornato da: Raphael Freitas de Souza
Una prova randomizzata di dentifrici sperimentali per la pulizia delle protesi
Questo studio mira a valutare l'efficacia di tre dentifrici sperimentali per rimuovere il biofilm della protesi.
I portatori di protesi totali saranno istruiti a spazzolare la loro protesi con uno spazzolino specifico e quattro composizioni: (1) una pasta specifica per protesi brevettata (comparatore attivo); (2) 0,2% di cloramina T; (3) 1,0% di cloramina T; (4) Fluorotensioattivo allo 0,01%.
Ogni trattamento verrà utilizzato per periodi di 7 giorni e i partecipanti saranno randomizzati per utilizzarli secondo una delle quattro sequenze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Completamente edentulo
- Buona salute generale
- Pazienti che richiedono nuove protesi totali (i volontari riceveranno gli interventi prima delle nuove protesi totali)
- Uso regolare della stessa protesi totale mascellare e mandibolare da 3 a 10 anni
- Sia le basi della protesi che i denti artificiali devono essere composti da resina acrilica
Criteri di esclusione:
- Protesi totali insoddisfacenti in uso (ad es. con scarso adattamento, ribasatura o fratture)
- Assenza di depositi di biofilm al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fluorotensioattivo allo 0,01%.
Una formula sperimentale per l'igiene della protesi contenente lo 0,01% di fluorotensioattivo.
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Dentifrici (4 formulazioni) utilizzati come agenti ausiliari per lo spazzolamento di protesi totali.
Altri nomi:
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Sperimentale: 1,0% cloramina T
Una formula sperimentale per l'igiene della protesi contenente l'1,0% di cloramina T.
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Dentifrici (4 formulazioni) utilizzati come agenti ausiliari per lo spazzolamento di protesi totali.
Altri nomi:
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Sperimentale: 0,2% cloramina T
Una formula sperimentale per l'igiene della protesi contenente lo 0,2% di cloramina T.
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Dentifrici (4 formulazioni) utilizzati come agenti ausiliari per lo spazzolamento di protesi totali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dentifricio proprietario.
Un dentifricio proprietario specifico per protesi.
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Dentifrici (4 formulazioni) utilizzati come agenti ausiliari per lo spazzolamento di protesi totali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area di copertura della placca della protesi (%)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Relazione tra area macchiata e superficie totale sulla superficie interna delle protesi totali mascellari.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORP-PT-003
- 2008.1.33.58.7 (Altro identificatore: Institutional Review Board (FORP-USP))
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