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Experimentelle Zahnprothesenpasten

24. Juli 2014 aktualisiert von: Raphael Freitas de Souza

Eine randomisierte Studie mit experimentellen Zahnputzmitteln zur Reinigung von Zahnersatz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von drei experimentellen Zahnputzmitteln zur Entfernung von Biofilm auf Zahnprothesen zu bewerten. Träger von Vollprothesen werden angewiesen, ihre Prothesen mit einer speziellen Zahnbürste und vier Zusammensetzungen zu putzen: (1) Eine proprietäre Prothesen-spezifische Paste (aktiver Vergleichsstoff); (2) 0,2 % Chloramin T; (3) 1,0 % Chloramin T; (4) 0,01 % Fluortensid. Jede Behandlung wird für einen Zeitraum von 7 Tagen verwendet, und die Teilnehmer werden randomisiert, um sie gemäß einer von vier Sequenzen zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnlos
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Patienten, die eine neue Vollprothese wünschen (Freiwillige erhalten die Eingriffe vor einer neuen Vollprothese)
  • Regelmäßiges Tragen der gleichen OK- und UK-Totalprothesen für 3 bis 10 Jahre
  • Sowohl Prothesenbasen als auch künstliche Zähne sollten aus Acrylharz bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Unbefriedigende Totalprothesen im Einsatz (z. B. bei schlechter Passform, Unterfütterung oder Frakturen)
  • Fehlen von Biofilmablagerungen zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0,01 % Fluortensid
Eine Versuchsformel für die Prothesenhygiene mit 0,01 % Fluortensid.
Sonstiges: Zahnputzmittel
Zahnputzmittel (4 Formulierungen) als Hilfsmittel zum Putzen von Totalprothesen.
Andere Namen:
  • Prothesenspezifische Paste
  • Zahnpasta
Experimental: 1,0 % Chloramin T
Eine Versuchsformel für die Prothesenhygiene mit 1,0 % Chloramin T.
Sonstiges: Zahnputzmittel
Zahnputzmittel (4 Formulierungen) als Hilfsmittel zum Putzen von Totalprothesen.
Andere Namen:
  • Prothesenspezifische Paste
  • Zahnpasta
Experimental: 0,2 % Chloramin T
Eine Versuchsformel für die Prothesenhygiene mit 0,2 % Chloramin T.
Sonstiges: Zahnputzmittel
Zahnputzmittel (4 Formulierungen) als Hilfsmittel zum Putzen von Totalprothesen.
Andere Namen:
  • Prothesenspezifische Paste
  • Zahnpasta
Aktiver Komparator: Eigene Zahnpasta.
Eine proprietäre Prothesen-spezifische Zahnpasta.
Sonstiges: Zahnputzmittel
Zahnputzmittel (4 Formulierungen) als Hilfsmittel zum Putzen von Totalprothesen.
Andere Namen:
  • Prothesenspezifische Paste
  • Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeckungsbereich der Prothese mit Plaque (%)
Zeitfenster: 7 Tage
Beziehung zwischen verfärbter Fläche und Gesamtfläche auf der Innenfläche von Oberkiefer-Totalprothesen.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORP-PT-003
  • 2008.1.33.58.7 (Andere Kennung: Institutional Review Board (FORP-USP))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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