Experimentele kunstgebitpasta's
24 juli 2014 bijgewerkt door: Raphael Freitas de Souza
Een gerandomiseerde proef met experimentele tandpasta's voor het reinigen van kunstgebitten
Deze proef heeft tot doel de doeltreffendheid te evalueren van drie experimentele tandpasta's om biofilm op kunstgebitten te verwijderen.
Dragers van een volledig kunstgebit zullen worden geïnstrueerd om hun kunstgebit te poetsen met een specifieke tandenborstel en vier samenstellingen: (1) Een gepatenteerde prothese-specifieke pasta (actieve comparator); (2) 0,2% chlooramine T; (3) 1,0% chlooramine T; (4) 0,01% fluorsurfactant.
Elke behandeling wordt gebruikt voor een periode van 7 dagen en de deelnemers worden gerandomiseerd om ze te gebruiken volgens een van de vier reeksen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig edentaat
- Goede algemene gezondheid
- Patiënten die een nieuw volledig kunstgebit aanvragen (vrijwilligers krijgen de interventies vóór een nieuw volledig kunstgebit)
- Regelmatig dragen van dezelfde maxillaire en mandibulaire volledige prothese gedurende 3 tot 10 jaar
- Zowel kunstgebitbases als kunsttanden moeten zijn samengesteld uit acrylhars
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende volledig kunstgebit in gebruik (d.w.z. met slechte pasvorm, relining of breuken)
- Afwezigheid van afzettingen van biofilm bij baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0,01% fluorsurfactant
Een experimentele formule voor tandhygiëne met 0,01% fluorsurfactant.
|
Tandpasta's (4 formuleringen) die worden gebruikt als hulpstoffen voor het poetsen van volledige kunstgebitten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 1,0% chlooramine T
Een experimentele formule voor kunstgebithygiëne met 1,0% chlooramine T.
|
Tandpasta's (4 formuleringen) die worden gebruikt als hulpstoffen voor het poetsen van volledige kunstgebitten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 0,2% chlooramine T
Een experimentele formule voor kunstgebithygiëne met 0,2% chlooramine T.
|
Tandpasta's (4 formuleringen) die worden gebruikt als hulpstoffen voor het poetsen van volledige kunstgebitten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Eigen tandpasta.
Een gepatenteerde prothese-specifieke tandpasta.
|
Tandpasta's (4 formuleringen) die worden gebruikt als hulpstoffen voor het poetsen van volledige kunstgebitten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dekkingsgebied van tandplak (%)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Relatie tussen gekleurd gebied en totale oppervlakte op het binnenoppervlak van maxillaire volledige prothesen.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORP-PT-003
- 2008.1.33.58.7 (Andere identificatie: Institutional Review Board (FORP-USP))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .