Экспериментальные зубные пасты
24 июля 2014 г. обновлено: Raphael Freitas de Souza
Рандомизированное исследование экспериментальных средств для чистки зубных протезов
Это испытание направлено на оценку эффективности трех экспериментальных средств для ухода за зубами для удаления биопленки с зубных протезов.
Владельцам полных съемных протезов будет рекомендовано чистить протезы специальной зубной щеткой и четырьмя составами: (1) запатентованная паста для зубных протезов (активный компаратор); (2) 0,2% хлорамина Т; (3) 1,0% хлорамина Т; (4) 0,01% фторсодержащего ПАВ.
Каждое лечение будет использоваться в течение 7 дней, и участники будут рандомизированы для использования их в соответствии с одной из четырех последовательностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полностью беззубый
- Хорошее общее состояние здоровья
- Пациенты, запрашивающие новые полные съемные протезы (добровольцы получат вмешательства до новых полных съемных протезов)
- Регулярное ношение одних и тех же полных съемных протезов верхней и нижней челюсти в течение 3–10 лет.
- Как базисы протезов, так и искусственные зубы должны состоять из акриловой смолы.
Критерий исключения:
- Неудовлетворительные полные съемные протезы в процессе эксплуатации (т. е. с плохой подгонкой, перебазировкой или переломами)
- Отсутствие отложений биопленки на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 0,01% фторсодержащего ПАВ
Экспериментальная формула для гигиены зубных протезов, содержащая 0,01% фторированного поверхностно-активного вещества.
|
Зубные пасты (4 состава), используемые в качестве вспомогательных средств для чистки полных съемных протезов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 1,0% хлорамин Т
Экспериментальная формула для гигиены зубных протезов, содержащая 1,0% хлорамина Т.
|
Зубные пасты (4 состава), используемые в качестве вспомогательных средств для чистки полных съемных протезов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 0,2% хлорамина Т
Экспериментальная формула для гигиены зубных протезов, содержащая 0,2% хлорамина Т.
|
Зубные пасты (4 состава), используемые в качестве вспомогательных средств для чистки полных съемных протезов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Собственная зубная паста.
Запатентованная зубная паста для зубных протезов.
|
Зубные пасты (4 состава), используемые в качестве вспомогательных средств для чистки полных съемных протезов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь покрытия зубного налета (%)
Временное ограничение: 7 дней
|
Соотношение между площадью окрашивания и общей площадью внутренней поверхности полных съемных протезов верхней челюсти.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORP-PT-003
- 2008.1.33.58.7 (Другой идентификатор: Institutional Review Board (FORP-USP))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .