Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymentalne pasty do protez

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Raphael Freitas de Souza

Randomizowana próba eksperymentalnych środków do czyszczenia zębów do czyszczenia protez

Ta próba ma na celu ocenę skuteczności trzech eksperymentalnych środków do czyszczenia zębów w usuwaniu biofilmu z protez. Osoby noszące protezy całkowite zostaną poinstruowane, aby szczotkowały swoje protezy specjalną szczoteczką do zębów i czterema kompozycjami: (1) Zastrzeżona pasta do protez (aktywny komparator); (2) 0,2% chloraminy T; (3) 1,0% chloraminy T; (4) 0,01% fluorosurfaktant. Każdy zabieg będzie stosowany przez okres 7 dni, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z nich zgodnie z jedną z czterech sekwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie bezzębny
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Pacjenci proszący o nowe protezy całkowite (wolontariusze otrzymają interwencje przed nowymi protezami całkowitymi)
  • Regularne noszenie tych samych protez całkowitych szczęki i żuchwy przez okres od 3 do 10 lat
  • Zarówno podstawy protez, jak i sztuczne zęby powinny być wykonane z żywicy akrylowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niesatysfakcjonujące protezy całkowite w użyciu (tj. ze złym dopasowaniem, podścieleniem lub złamaniami)
  • Brak złogów biofilmu na linii podstawowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,01% fluorosurfaktant
Eksperymentalny preparat do higieny protez zębowych zawierający 0,01% fluorosurfaktantu.
Inny: Środek do czyszczenia zębów
Pasty do zębów (4 receptury) stosowane jako środki pomocnicze do szczotkowania protez całkowitych.
Inne nazwy:
  • Pasta do protez
  • Pasta do zębów
Eksperymentalny: 1,0% chloramina T
Eksperymentalny preparat do higieny protez zębowych zawierający 1,0% chloraminę T.
Inny: Środek do czyszczenia zębów
Pasty do zębów (4 receptury) stosowane jako środki pomocnicze do szczotkowania protez całkowitych.
Inne nazwy:
  • Pasta do protez
  • Pasta do zębów
Eksperymentalny: 0,2% chloramina T
Eksperymentalny preparat do higieny protez zębowych zawierający 0,2% chloraminy T.
Inny: Środek do czyszczenia zębów
Pasty do zębów (4 receptury) stosowane jako środki pomocnicze do szczotkowania protez całkowitych.
Inne nazwy:
  • Pasta do protez
  • Pasta do zębów
Aktywny komparator: Zastrzeżony środek do czyszczenia zębów.
Opatentowany środek do czyszczenia protez dentystycznych.
Inny: Środek do czyszczenia zębów
Pasty do zębów (4 receptury) stosowane jako środki pomocnicze do szczotkowania protez całkowitych.
Inne nazwy:
  • Pasta do protez
  • Pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pokrycia płytki nazębnej (%)
Ramy czasowe: 7 dni
Zależność między polem barwy a polem powierzchni całkowitej na wewnętrznej powierzchni protez całkowitych szczęki.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORP-PT-003
  • 2008.1.33.58.7 (Inny identyfikator: Institutional Review Board (FORP-USP))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

Badania kliniczne na Środek do czyszczenia zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj