Experimentella tandprotespastor
24 juli 2014 uppdaterad av: Raphael Freitas de Souza
En randomiserad prövning av experimentella tandkrämer för rengöring av proteser
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av tre experimentella tandkrämer för att ta bort protesbiofilm.
Bärare av kompletta proteser kommer att instrueras att borsta sina proteser med en specifik tandborste och fyra sammansättningar: (1) En patenterad protesspecifik pasta (aktiv komparator); (2) 0,2% kloramin T; (3) 1,0 % kloramin T; (4) 0,01 % fluortensid.
Varje behandling kommer att användas under perioder om 7 dagar, och deltagarna kommer att randomiseras för att använda dem enligt en av fyra sekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlös
- God allmän hälsa
- Patienter som begär nya kompletta proteser (frivilliga kommer att få interventionerna innan nya kompletta proteser)
- Regelbundet bärande av samma maxillära och mandibulära kompletta proteser i 3 till 10 år
- Både protesbaser och konstgjorda tänder bör vara sammansatta av akrylharts
Exklusions kriterier:
- Otillfredsställande kompletta proteser som används (d.v.s. med dålig passform, relining eller frakturer)
- Frånvaro av avlagringar av biofilm vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0,01 % fluortensid
En experimentell formel för tandproteshygien som innehåller 0,01 % fluortensid.
|
Tandkrämer (4 formuleringar) som används som hjälpmedel för att borsta kompletta proteser.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 1,0 % kloramin T
En experimentell formel för tandproteshygien som innehåller 1,0 % kloramin T.
|
Tandkrämer (4 formuleringar) som används som hjälpmedel för att borsta kompletta proteser.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 0,2 % kloramin T
En experimentell formel för tandproteshygien som innehåller 0,2 % kloramin T.
|
Tandkrämer (4 formuleringar) som används som hjälpmedel för att borsta kompletta proteser.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Eget tandkräm.
Ett patentskyddat protesspecifikt tandkräm.
|
Tandkrämer (4 formuleringar) som används som hjälpmedel för att borsta kompletta proteser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Täckningsområde för tandprotesplack (%)
Tidsram: 7 dagar
|
Relation mellan färgad yta och total yta på den inre ytan av maxillära kompletta proteser.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (Uppskatta)
10 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORP-PT-003
- 2008.1.33.58.7 (Annan identifierare: Institutional Review Board (FORP-USP))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .