Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální pasty na zubní protézy

24. července 2014 aktualizováno: Raphael Freitas de Souza

Randomizovaná zkouška experimentálních zubních past pro čištění zubních protéz

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost tří experimentálních zubních past k odstranění biofilmu zubní protézy. Uživatelé kompletních zubních protéz budou instruováni, aby si své zubní protézy čistili specifickým zubním kartáčkem a čtyřmi složeními: (1) Patentovaná pasta specifická pro zubní protézy (aktivní komparátor); (2) 0,2 % chloraminu T; (3) 1,0 % chloraminu T; (4) 0,01 % fluorovaného povrchově aktivního činidla. Každá léčba bude používána po dobu 7 dnů a účastníci budou randomizováni tak, aby ji používali podle jedné ze čtyř sekvencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úplně bezzubý
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Pacienti požadující nové kompletní zubní protézy (dobrovolníci obdrží zákroky před novými kompletními zubními protézami)
  • Pravidelné nošení stejných čelistních a mandibulárních kompletních zubních náhrad po dobu 3 až 10 let
  • Jak základy protézy, tak umělé zuby by měly být složeny z akrylové pryskyřice

Kritéria vyloučení:

  • Neuspokojivé používání kompletních zubních protéz (tj. špatně padnoucí, podšité nebo zlomeniny)
  • Absence usazenin biofilmu na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,01 % fluorovaného povrchově aktivního činidla
Experimentální receptura pro hygienu zubních protéz obsahující 0,01 % fluorovaného povrchově aktivního činidla.
Jiný: Zubní pasta
Zubní pasty (4 receptury) používané jako pomocné prostředky pro čištění kompletních zubních protéz.
Ostatní jména:
  • Pasta specifická pro zubní protézy
  • Zubní pasta
Experimentální: 1,0% chloramin T
Experimentální receptura pro hygienu zubních protéz obsahující 1,0 % chloraminu T.
Jiný: Zubní pasta
Zubní pasty (4 receptury) používané jako pomocné prostředky pro čištění kompletních zubních protéz.
Ostatní jména:
  • Pasta specifická pro zubní protézy
  • Zubní pasta
Experimentální: 0,2 % chloraminu T
Experimentální receptura pro hygienu zubních protéz obsahující 0,2 % chloraminu T.
Jiný: Zubní pasta
Zubní pasty (4 receptury) používané jako pomocné prostředky pro čištění kompletních zubních protéz.
Ostatní jména:
  • Pasta specifická pro zubní protézy
  • Zubní pasta
Aktivní komparátor: Patentovaný přípravek na čištění zubů.
Vlastní zubní pasta specifická pro zubní protézy.
Jiný: Zubní pasta
Zubní pasty (4 receptury) používané jako pomocné prostředky pro čištění kompletních zubních protéz.
Ostatní jména:
  • Pasta specifická pro zubní protézy
  • Zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pokrytí zubním plakem (%)
Časové okno: 7 dní
Vztah mezi obarvenou plochou a celkovou plochou na vnitřním povrchu maxilárních kompletních zubních náhrad.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raphael Freitas de Souza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FORP-PT-003
  • 2008.1.33.58.7 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board (FORP-USP))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit