Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel tandprotesepastaer

24. juli 2014 opdateret af: Raphael Freitas de Souza

Et randomiseret forsøg med eksperimentelle tandplejemidler til rengøring af tandproteser

Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​tre eksperimentelle tandplejemidler til at fjerne protesebiofilm. Brugere af komplette proteser vil blive instrueret i at børste deres proteser med en specifik tandbørste og fire sammensætninger: (1) En proprietær protesespecifik pasta (aktiv komparator); (2) 0,2% chloramin T; (3) 1,0% chloramin T; (4) 0,01 % fluoroverfladeaktivt middel. Hver behandling vil blive brugt i perioder på 7 dage, og deltagerne vil blive randomiseret til at bruge dem i henhold til en af ​​fire sekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløs
  • Godt generelt helbred
  • Patienter, der anmoder om nye komplette proteser (frivillige vil modtage indgrebene før nye komplette proteser)
  • Regelmæssig brug af de samme maksillære og mandibular komplette proteser i 3 til 10 år
  • Både tandprotesebaser og kunstige tænder bør være sammensat af akrylharpiks

Ekskluderingskriterier:

  • Utilfredsstillende komplette proteser i brug (dvs. med dårlig tilpasning, relining eller brud)
  • Fravær af aflejringer af biofilm ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,01% fluoroverfladeaktivt middel
En eksperimentel formel til tandprotesehygiejne indeholdende 0,01 % fluoroverfladeaktivt stof.
Andet: Tandplejemidler
Tandplejemidler (4 formuleringer) brugt som hjælpemidler til børstning af komplette tandproteser.
Andre navne:
  • Tandprotesespecifik pasta
  • Tandpasta
Eksperimentel: 1,0 % chloramin T
En eksperimentel formel til tandprotesehygiejne indeholdende 1,0 % chloramin T.
Andet: Tandplejemidler
Tandplejemidler (4 formuleringer) brugt som hjælpemidler til børstning af komplette tandproteser.
Andre navne:
  • Tandprotesespecifik pasta
  • Tandpasta
Eksperimentel: 0,2% chloramin T
En eksperimentel formel til tandprotesehygiejne indeholdende 0,2% chloramin T.
Andet: Tandplejemidler
Tandplejemidler (4 formuleringer) brugt som hjælpemidler til børstning af komplette tandproteser.
Andre navne:
  • Tandprotesespecifik pasta
  • Tandpasta
Aktiv komparator: Proprietære tandplejemidler.
Et proprietært protesespecifikt tandplejemiddel.
Andet: Tandplejemidler
Tandplejemidler (4 formuleringer) brugt som hjælpemidler til børstning af komplette tandproteser.
Andre navne:
  • Tandprotesespecifik pasta
  • Tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandproteseplakdækningsområde (%)
Tidsramme: 7 dage
Forholdet mellem det farvede område og det samlede overfladeareal på den indre overflade af maksillære komplette tandproteser.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORP-PT-003
  • 2008.1.33.58.7 (Anden identifikator: Institutional Review Board (FORP-USP))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner