Kokeelliset hammasproteesipastat
torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Raphael Freitas de Souza
Satunnaistettu kokeilu kokeellisista hampaidenpuhdistusaineista hammasproteesien puhdistamiseen
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kolmen kokeellisen hampaidenpuhdistusaineen tehokkuutta hammasproteesin biofilmin poistamiseen.
Täydellisten hammasproteesien käyttäjiä neuvotaan harjaamaan proteesinsa tietyllä hammasharjalla ja neljällä koostumuksella: (1) patentoitu hammasproteesispesifinen tahna (aktiivinen vertailuaine); (2) 0,2 % kloramiini T; (3) 1,0 % kloramiini T; (4) 0,01 % fluoripinta-aktiivista ainetta.
Kutakin hoitoa käytetään 7 päivän ajan, ja osallistujat satunnaistetaan käyttämään niitä yhden neljästä jaksosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaaton
- Hyvä yleinen terveys
- Potilaat, jotka pyytävät uusia täydellisiä proteeseja (vapaaehtoiset saavat interventiot ennen uusia täydellisiä proteeseja)
- Saman yläleuan ja alaleuan kokonaisten proteesien säännöllinen käyttö 3-10 vuoden ajan
- Sekä hammasproteesin pohjan että tekohampaiden tulee olla akryylihartsia
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyydyttävät täydelliset hammasproteesit käytössä (eli huonosti sovitettu, vuoraus tai murtumia)
- Biofilmikertymien puuttuminen lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,01 % fluori-pinta-aktiivista ainetta
Kokeellinen kaava hammasproteesien hygieniaan, joka sisältää 0,01 % fluori-surfaktanttia.
|
Hampaidenpuhdistusaineet (4 formulaatiota), joita käytetään apuaineina kokonaisten hammasproteesien harjaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 1,0 % kloramiini T
Kokeellinen kaava hammasproteesin hygieniaan, joka sisältää 1,0 % kloramiini T.
|
Hampaidenpuhdistusaineet (4 formulaatiota), joita käytetään apuaineina kokonaisten hammasproteesien harjaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 0,2 % kloramiini T
Kokeellinen kaava hammasproteesin hygieniaan, joka sisältää 0,2 % kloramiini T.
|
Hampaidenpuhdistusaineet (4 formulaatiota), joita käytetään apuaineina kokonaisten hammasproteesien harjaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Patentoitu hammastahna.
Patentoitu hammasproteesispesifinen hammastahna.
|
Hampaidenpuhdistusaineet (4 formulaatiota), joita käytetään apuaineina kokonaisten hammasproteesien harjaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasproteesin peittoalue (%)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Värjäytyneen alueen ja kokonaispinta-alan välinen suhde yläleuan kokonaisten proteesien sisäpinnalla.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORP-PT-003
- 2008.1.33.58.7 (Muu tunniste: Institutional Review Board (FORP-USP))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .