Kísérleti fogsor paszták
2014. július 24. frissítette: Raphael Freitas de Souza
Kísérleti fogkrémek véletlenszerű próbája a fogsorok tisztításához
A kísérlet célja három kísérleti fogkrém hatékonyságának értékelése a műfogsor biofilm eltávolításában.
A teljes műfogsort viselőket arra utasítjuk, hogy fogsorukat speciális fogkefével és négy összetétellel mossák meg: (1) szabadalmaztatott fogsor-specifikus paszta (aktív komparátor); (2) 0,2% klóramin T; (3) 1,0% klóramin T; (4) 0,01% fluor-felületaktív anyag.
Mindegyik kezelést 7 napig alkalmazzák, és a résztvevőket a négy szekvencia valamelyikének megfelelően véletlenszerűen választják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan
- Jó általános egészségi állapot
- Új teljes fogsort kérő betegek (az önkéntesek a beavatkozásokat az új teljes fogsor előtt kapják meg)
- Ugyanazon állkapocs és mandibuláris komplett fogsor rendszeres viselése 3-10 évig
- Mind a műfogsor alapjait, mind a műfogait akrilgyantából kell készíteni
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő komplett műfogsor használat közben (azaz rossz illeszkedéssel, béléssel vagy töréssel)
- Biofilm lerakódások hiánya az alapvonalon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0,01% fluoros felületaktív anyag
Kísérleti formula a műfogsor higiéniájához, amely 0,01% fluoros felületaktív anyagot tartalmaz.
|
Fogkrémek (4 készítmény) komplett fogsorok fogmosásához segédanyagként.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 1,0% klóramin T
Kísérleti formula a műfogsor higiéniájához, amely 1,0% klóramin T-t tartalmaz.
|
Fogkrémek (4 készítmény) komplett fogsorok fogmosásához segédanyagként.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 0,2% klóramin T
Kísérleti formula a műfogsor higiéniájához, amely 0,2% klóramin T-t tartalmaz.
|
Fogkrémek (4 készítmény) komplett fogsorok fogmosásához segédanyagként.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szabadalmaztatott fogkrém.
Egy szabadalmaztatott fogsor-specifikus fogkrém.
|
Fogkrémek (4 készítmény) komplett fogsorok fogmosásához segédanyagként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogsor plakk lefedett területe (%)
Időkeret: 7 nap
|
Összefüggés a festett terület és a teljes felső állkapocs fogsor belső felületén.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena FO Paranhos, DDS, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORP-PT-003
- 2008.1.33.58.7 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board (FORP-USP))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .