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MD2Me - 发短信促进慢性病管理

2016年1月25日 更新者:Huang, Jeannie, M.D.

TAHLC - 发短信促进青少年健康联络和慢性病管理

UCSD 研究人员正在进行一项研究,旨在开发和评估基于慢性病自我管理网络和短信的计划,以了解与健康相关的自我效能和青少年进行的医疗保健互动的频率。 我们假设,与常规护理对照组相比,该计划的用户将在基线和 8 个月的健康相关自我效能和青少年进行的医疗保健互动方面表现出更大的进步。

研究概览

详细说明

由美国国立卫生研究院赞助的 MD2Me 研究(或也称为 TAHLC)是一项为期 2 年的随机对照试验,旨在开发和测试针对患有囊性纤维化、1 型糖尿病、或炎症性肠病。 青少年和年轻人一直是难以参与医疗保健的人群。 据估计,五分之一的青少年无法获得所需的医疗保健。 干预措施必须解决医疗保健系统如何让患有慢性病的青少年参与进来,并提供机会讨论与健康相关的问题并改善疾病结果。

这项研究将通过探索基于推送和拉取 SMS 短信的应用程序在青少年慢性病管理中的效用,帮助填补文献中的多个空白。 基于社会认知理论,该干预措施将使用可访问的技术来促进患有慢性病的青少年在过渡到成人护理时的疾病管理。 青少年已经证明 SMS 的普及和使用表明基于 SMS 的 TAHLC 计划在促进慢性病自我管理和医疗保健参与方面具有显着的前景,对患有慢性病的青少年的健康产生实质性的积极影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 14 - 22 岁
  • 患有囊性纤维化、1 型糖尿病或炎症性肠病至少 6 个月
  • 可以上网
  • 说英语
  • 父母一方会说英语或西班牙语(如果主要参与者未满 18 岁)
  • 愿意参加评估访问

排除标准:

  • 怀孕或有孩子
  • 有药物滥用史或其他精神疾病史,会影响对研究方案的依从性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信和互联网
SMS 和 Internet 组将通过基于 Web 的程序和通过 SMS 消息接收与慢性病(囊性纤维化、炎症性肠病或 1 型糖尿病)自我管理相关的信息、提示、策略和问题。
MD2Me 干预的目标包括提高疾病自我效能、疾病知识和独立控制疾病的能力。 干预措施包括一个为期 8 周的网络计划,其中包括每周的行为技能、关于如何驾驭医疗保健系统的主题、生活方式提示、讨论区和短信。
无干预:控制
对照组将每月收到有关青少年和年轻人各种健康主题的小贴士。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关的自我效能感
大体时间:8个月
该研究的主要目的是在 8 个月的研究期间开发和测试短信干预 TAHLC 对与健康相关的自我效能和青少年进行的医疗保健互动频率的影响。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康知识
大体时间:8个月
疾病健康知识
8个月
健康素养
大体时间:8个月
健康素养
8个月
生活质量
大体时间:8个月
将评估生活质量,包括抑郁、自尊和社会支持。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeannie Huang, MD, MPH、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月2日

首次发布 (估计)

2010年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月25日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

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