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MD2Me - Mensagens de texto para promover o gerenciamento de doenças crônicas

25 de janeiro de 2016 atualizado por: Huang, Jeannie, M.D.

TAHLC - Mensagens de texto para promover contatos de saúde de adolescentes e gerenciamento de doenças crônicas

Os pesquisadores da UCSD estão realizando um estudo com o objetivo de desenvolver e avaliar um programa baseado na web e em mensagens de texto para o autogerenciamento de doenças crônicas sobre a autoeficácia relacionada à saúde e a frequência das interações de saúde conduzidas por adolescentes. Nossa hipótese é que os usuários do programa demonstrarão maiores ganhos entre as medidas iniciais e de 8 meses de autoeficácia relacionada à saúde e interações de saúde conduzidas por adolescentes em comparação com o grupo de comparação de cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo MD2Me (ou também conhecido como TAHLC), patrocinado pelos Institutos Nacionais de Saúde é um estudo randomizado controlado de 2 anos para desenvolver e testar uma mensagem de texto e intervenção baseada na Internet entre adolescentes e adultos jovens com fibrose cística, diabetes tipo 1, ou doença inflamatória intestinal. Adolescentes e jovens adultos têm sido uma população difícil de se engajar nos cuidados de saúde. Estima-se que 1 em cada 5 adolescentes não receba os cuidados de saúde de que necessita. As intervenções devem abordar como o sistema de saúde pode envolver adolescentes com doenças crônicas e oferecer oportunidades para discutir questões relacionadas à saúde e melhorar os resultados da doença.

Este estudo ajudará a preencher várias lacunas na literatura, explorando a utilidade de um aplicativo baseado em mensagens de texto push AND pull SMS para o gerenciamento de doenças crônicas entre os jovens. Com base na teoria cognitiva social, a intervenção usará tecnologia acessível para promover o gerenciamento de doenças entre adolescentes com doenças crônicas durante a transição para o cuidado de adultos. A popularidade e o uso de SMS já demonstrados por adolescentes sugerem uma promessa notável para o programa TAHLC baseado em SMS para promover o autogerenciamento de doenças crônicas e o envolvimento com a saúde com impactos positivos substanciais na saúde entre jovens com doenças crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 14 - 22 anos
  • tem fibrose cística, diabetes tipo 1 ou doença inflamatória intestinal por pelo menos 6 meses
  • ter acesso à internet
  • falar Inglês
  • tem um pai que fala inglês ou espanhol (se o participante principal for menor de 18 anos)
  • disponibilidade para participar de visitas de avaliação

Critério de exclusão:

  • grávida ou tem filhos
  • ter um histórico de abuso de substâncias ou outro transtorno psiquiátrico que prejudique a adesão ao protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SMS e internet
O grupo de SMS e Internet receberá informações, dicas, estratégias e perguntas relacionadas ao autogerenciamento de doenças crônicas (fibrose cística, doença inflamatória intestinal ou diabetes tipo 1) em um programa baseado na web e via mensagens SMS.
Os objetivos da intervenção MD2Me incluem aumentar a autoeficácia da doença, o conhecimento da doença e a capacidade de controlar a doença de forma independente. A intervenção inclui um programa da web de 8 semanas com habilidades comportamentais semanais, tópicos sobre como navegar no sistema de saúde, dicas de estilo de vida, um fórum de discussão e mensagens de texto.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo Controle receberá mensalmente folhetos com dicas sobre diversos temas de saúde para adolescentes e jovens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia relacionada à saúde
Prazo: 8 meses
O objetivo principal do estudo será desenvolver e testar o efeito de uma intervenção de texto TAHLC na autoeficácia relacionada à saúde e na frequência de interações de saúde conduzidas por adolescentes durante o período de estudo de 8 meses.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento em saúde
Prazo: 8 meses
Conhecimento de saúde da doença
8 meses
Alfabetização em saúde
Prazo: 8 meses
Alfabetização em saúde
8 meses
Qualidade de vida
Prazo: 8 meses
A qualidade de vida, incluindo depressão, auto-estima e apoio social, será avaliada.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

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