- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01253733
MD2Me - Mensagens de texto para promover o gerenciamento de doenças crônicas
TAHLC - Mensagens de texto para promover contatos de saúde de adolescentes e gerenciamento de doenças crônicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo MD2Me (ou também conhecido como TAHLC), patrocinado pelos Institutos Nacionais de Saúde é um estudo randomizado controlado de 2 anos para desenvolver e testar uma mensagem de texto e intervenção baseada na Internet entre adolescentes e adultos jovens com fibrose cística, diabetes tipo 1, ou doença inflamatória intestinal. Adolescentes e jovens adultos têm sido uma população difícil de se engajar nos cuidados de saúde. Estima-se que 1 em cada 5 adolescentes não receba os cuidados de saúde de que necessita. As intervenções devem abordar como o sistema de saúde pode envolver adolescentes com doenças crônicas e oferecer oportunidades para discutir questões relacionadas à saúde e melhorar os resultados da doença.
Este estudo ajudará a preencher várias lacunas na literatura, explorando a utilidade de um aplicativo baseado em mensagens de texto push AND pull SMS para o gerenciamento de doenças crônicas entre os jovens. Com base na teoria cognitiva social, a intervenção usará tecnologia acessível para promover o gerenciamento de doenças entre adolescentes com doenças crônicas durante a transição para o cuidado de adultos. A popularidade e o uso de SMS já demonstrados por adolescentes sugerem uma promessa notável para o programa TAHLC baseado em SMS para promover o autogerenciamento de doenças crônicas e o envolvimento com a saúde com impactos positivos substanciais na saúde entre jovens com doenças crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 14 - 22 anos
- tem fibrose cística, diabetes tipo 1 ou doença inflamatória intestinal por pelo menos 6 meses
- ter acesso à internet
- falar Inglês
- tem um pai que fala inglês ou espanhol (se o participante principal for menor de 18 anos)
- disponibilidade para participar de visitas de avaliação
Critério de exclusão:
- grávida ou tem filhos
- ter um histórico de abuso de substâncias ou outro transtorno psiquiátrico que prejudique a adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SMS e internet
O grupo de SMS e Internet receberá informações, dicas, estratégias e perguntas relacionadas ao autogerenciamento de doenças crônicas (fibrose cística, doença inflamatória intestinal ou diabetes tipo 1) em um programa baseado na web e via mensagens SMS.
|
Os objetivos da intervenção MD2Me incluem aumentar a autoeficácia da doença, o conhecimento da doença e a capacidade de controlar a doença de forma independente.
A intervenção inclui um programa da web de 8 semanas com habilidades comportamentais semanais, tópicos sobre como navegar no sistema de saúde, dicas de estilo de vida, um fórum de discussão e mensagens de texto.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo Controle receberá mensalmente folhetos com dicas sobre diversos temas de saúde para adolescentes e jovens.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia relacionada à saúde
Prazo: 8 meses
|
O objetivo principal do estudo será desenvolver e testar o efeito de uma intervenção de texto TAHLC na autoeficácia relacionada à saúde e na frequência de interações de saúde conduzidas por adolescentes durante o período de estudo de 8 meses.
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento em saúde
Prazo: 8 meses
|
Conhecimento de saúde da doença
|
8 meses
|
|
Alfabetização em saúde
Prazo: 8 meses
|
Alfabetização em saúde
|
8 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: 8 meses
|
A qualidade de vida, incluindo depressão, auto-estima e apoio social, será avaliada.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Diabetes Mellitus
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Gastroenterite
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doença crônica
- Fibrose cística
- Doenças Intestinais
Outros números de identificação do estudo
- 091146
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