- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01253733
MD2Me - SMS-y promujące zarządzanie chorobami przewlekłymi
TAHLC - Wysyłanie SMS-ów w celu promowania kontaktów zdrowotnych nastolatków i zarządzania chorobami przewlekłymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie MD2Me (znane również jako TAHLC), sponsorowane przez National Institutes of Health, jest 2-letnim randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu opracowanie i przetestowanie wiadomości tekstowej oraz interwencji internetowej wśród nastolatków i młodych dorosłych z mukowiscydozą, cukrzycą typu 1, lub zapalenie jelit. Nastolatki i młodzi dorośli stanowią populację, której trudno jest zaangażować się w opiekę zdrowotną. Szacuje się, że 1 na 5 nastolatków nie otrzymuje potrzebnej opieki zdrowotnej. Interwencje muszą dotyczyć tego, w jaki sposób system opieki zdrowotnej może angażować młodzież z chorobami przewlekłymi i zapewniać możliwości omawiania spraw związanych ze zdrowiem i poprawy wyników leczenia.
To badanie pomoże wypełnić wiele luk w literaturze, badając użyteczność aplikacji opartej na SMS-ach push AND pull w leczeniu chorób przewlekłych wśród młodzieży. W oparciu o społeczną teorię poznawczą interwencja wykorzysta dostępną technologię do promowania leczenia chorób wśród nastolatków z chorobami przewlekłymi, gdy przejdą pod opiekę dorosłych. Popularność i wykorzystanie SMS-ów, które już wykazała młodzież, sugeruje godną uwagi obietnicę programu TAHLC opartego na SMS-ach w celu promowania samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi i zaangażowania w opiekę zdrowotną, co ma znaczący pozytywny wpływ na zdrowie wśród młodzieży z chorobami przewlekłymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 14 - 22 lata
- mają mukowiscydozę, cukrzycę typu 1 lub chorobę zapalną jelit od co najmniej 6 miesięcy
- mieć dostęp do internetu
- mówić po angielsku
- ma rodzica, który mówi po angielsku lub hiszpańsku (jeśli główny uczestnik ma mniej niż 18 lat)
- chęć uczestniczenia w wizytach oceniających
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub mieć dzieci
- mają historię nadużywania substancji lub innych zaburzeń psychicznych, które mogłyby zakłócić zgodność z protokołem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMS-y i Internet
Grupa SMS i internetowa będzie otrzymywać informacje, wskazówki, strategie i pytania związane z samodzielnym leczeniem chorób przewlekłych (mukowiscydoza, nieswoiste zapalenie jelit lub cukrzyca typu 1) za pośrednictwem programu internetowego i wiadomości SMS.
|
Cele interwencji MD2Me obejmują zwiększenie poczucia własnej skuteczności choroby, wiedzy o chorobie oraz możliwość niezależnego kontrolowania choroby.
Interwencja obejmuje 8-tygodniowy program internetowy z tygodniowymi umiejętnościami behawioralnymi, tematami dotyczącymi poruszania się w systemie opieki zdrowotnej, wskazówkami dotyczącymi stylu życia, tablicą dyskusyjną i wiadomościami tekstowymi.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie otrzymywać co miesiąc arkusze wskazówek na różne tematy zdrowotne dla nastolatków i młodych dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Głównym celem badania będzie opracowanie i przetestowanie wpływu interwencji tekstowej TAHLC na poczucie własnej skuteczności związanej ze zdrowiem i częstotliwość interakcji zdrowotnych młodzieży w okresie badania wynoszącym 8 miesięcy.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wiedza o zdrowiu w chorobie
|
8 miesięcy
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Znajomość zdrowia
|
8 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Oceniona zostanie jakość życia, w tym depresja, samoocena i wsparcie społeczne.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroby przewodu pokarmowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Cukrzyca
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby trzustki
- Zwłóknienie
- Cukrzyca typu 1
- Choroby zapalne jelit
- Przewlekła choroba
- Mukowiscydoza
- Choroby jelit
Inne numery identyfikacyjne badania
- 091146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria