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MD2Me - SMS per promuovere la gestione delle malattie croniche

25 gennaio 2016 aggiornato da: Huang, Jeannie, M.D.

TAHLC - SMS per promuovere i rapporti con la salute degli adolescenti e la gestione delle malattie croniche

I ricercatori dell'UCSD stanno conducendo uno studio volto a sviluppare e valutare un programma basato su Web e messaggi di testo di autogestione delle malattie croniche sull'autoefficacia correlata alla salute e sulla frequenza delle interazioni sanitarie condotte dagli adolescenti. Ipotizziamo che gli utenti del programma dimostreranno maggiori guadagni tra le misure di baseline e 8 mesi di autoefficacia correlata alla salute e interazioni sanitarie condotte dagli adolescenti rispetto al solito gruppo di confronto delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio MD2Me (noto anche come TAHLC), sponsorizzato dal National Institutes of Health, è uno studio controllato randomizzato della durata di 2 anni per sviluppare e testare un messaggio di testo e un intervento basato su Internet tra adolescenti e giovani adulti con fibrosi cistica, diabete di tipo 1, o malattia infiammatoria intestinale. Adolescenti e giovani adulti sono stati una popolazione difficile da coinvolgere nell'assistenza sanitaria. Si stima che 1 adolescente su 5 non riceva l'assistenza sanitaria di cui ha bisogno. Gli interventi devono affrontare il modo in cui il sistema sanitario può coinvolgere gli adolescenti con malattie croniche e fornire opportunità per discutere questioni relative alla salute e migliorare i risultati della malattia.

Questo studio contribuirà a colmare molteplici lacune nella letteratura esplorando l'utilità di un'applicazione basata su SMS push AND pull per la gestione delle malattie croniche tra i giovani. Sulla base della teoria socio-cognitiva, l'intervento utilizzerà la tecnologia accessibile per promuovere la gestione della malattia tra gli adolescenti con malattie croniche mentre passano all'assistenza agli adulti. La popolarità e l'utilizzo degli SMS già dimostrati dagli adolescenti suggerisce una notevole promessa per il programma TAHLC basato su SMS per promuovere l'autogestione delle malattie croniche e l'impegno sanitario con sostanziali impatti positivi sulla salute tra i giovani con malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 14 - 22 anni
  • soffre di fibrosi cistica, diabete di tipo 1 o malattia infiammatoria intestinale da almeno 6 mesi
  • avere accesso a Internet
  • parlare inglese
  • ha un genitore che parla inglese o spagnolo (se il partecipante principale ha meno di 18 anni)
  • disponibilità a partecipare a visite di valutazione

Criteri di esclusione:

  • incinta o avere figli
  • - avere una storia di abuso di sostanze o altri disturbi psichiatrici che potrebbero compromettere la conformità al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMS e internet
Il gruppo SMS e Internet riceverà informazioni, suggerimenti, strategie e domande relative all'autogestione delle malattie croniche (fibrosi cistica, malattia infiammatoria intestinale o diabete di tipo 1) su un programma web e tramite messaggi SMS.
Comportamentale: MD2ME
Gli obiettivi dell'intervento MD2Me includono l'aumento dell'autoefficacia della malattia, la conoscenza della malattia e la capacità di controllare la propria malattia in modo indipendente. L'intervento include un programma web di 8 settimane con abilità comportamentali settimanali, argomenti su come navigare nel sistema sanitario, consigli sullo stile di vita, un forum di discussione e messaggi di testo.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà fogli di consigli mensili su vari argomenti di salute per adolescenti e giovani adulti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 mesi
Lo scopo principale dello studio sarà quello di sviluppare e testare l'effetto di un intervento di messaggistica TAHLC sull'autoefficacia correlata alla salute e sulla frequenza delle interazioni sanitarie condotte dagli adolescenti durante il periodo di studio di 8 mesi.
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute
Lasso di tempo: 8 mesi
Conoscenza della salute delle malattie
8 mesi
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 8 mesi
Alfabetizzazione sanitaria
8 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 mesi
Verranno valutate la qualità della vita, inclusa la depressione, l'autostima e il supporto sociale.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huang, Jeannie, M.D.

Collaboratori

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 091146

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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