- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01253733
MD2Me - Envoyer des SMS pour promouvoir la gestion des maladies chroniques
TAHLC - Envoyer des SMS pour promouvoir les liaisons pour la santé des adolescents et la gestion des maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude MD2Me (ou également connue sous le nom de TAHLC), parrainée par les National Institutes of Health, est un essai contrôlé randomisé de 2 ans visant à développer et à tester un message texte et une intervention basée sur Internet chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de mucoviscidose, de diabète de type 1, ou une maladie intestinale inflammatoire. Les adolescents et les jeunes adultes ont été une population difficile à engager dans les soins de santé. On estime qu'1 adolescent sur 5 ne reçoit pas les soins dont il a besoin. Les interventions doivent aborder la manière dont le système de santé peut engager les adolescents atteints de maladies chroniques et offrir des opportunités de discuter de questions liées à la santé et d'améliorer les résultats de la maladie.
Cette étude aidera à combler de multiples lacunes dans la littérature en explorant l'utilité d'une application push ET pull basée sur les SMS pour la gestion des maladies chroniques chez les jeunes. Basée sur la théorie cognitive sociale, l'intervention utilisera une technologie accessible pour promouvoir la gestion de la maladie chez les adolescents atteints de maladies chroniques lors de leur transition vers les soins pour adultes. La popularité et l'utilisation des SMS déjà démontrées par les adolescents suggèrent que le programme TAHLC basé sur SMS est prometteur pour promouvoir l'autogestion des maladies chroniques et l'engagement en matière de soins de santé avec des impacts positifs substantiels sur la santé des jeunes atteints de maladies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 14 - 22 ans
- souffrez de fibrose kystique, de diabète de type 1 ou d'une maladie intestinale inflammatoire depuis au moins 6 mois
- avoir accès à internet
- parler l'anglais
- a un parent qui parle anglais ou espagnol (si le participant principal a moins de 18 ans)
- volonté d'assister aux visites d'évaluation
Critère d'exclusion:
- enceinte ou avez des enfants
- avoir des antécédents de toxicomanie ou d'autres troubles psychiatriques qui nuiraient au respect du protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: SMS et Internet
Le groupe SMS et Internet recevra des informations, des conseils, des stratégies et des questions liés à l'autogestion des maladies chroniques (fibrose kystique, maladie inflammatoire de l'intestin ou diabète de type 1) sur un programme Web et via des messages SMS.
|
Les objectifs de l'intervention MD2Me comprennent l'augmentation de l'auto-efficacité de la maladie, la connaissance de la maladie et la capacité de contrôler sa maladie de manière indépendante.
L'intervention comprend un programme Web de 8 semaines avec des compétences comportementales hebdomadaires, des sujets sur la façon de naviguer dans le système de santé, des conseils sur le mode de vie, un forum de discussion et des messages texte.
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra des fiches-conseils mensuelles sur divers sujets de santé pour les adolescents et les jeunes adultes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Auto-efficacité liée à la santé
Délai: 8 mois
|
L'objectif principal de l'étude sera de développer et de tester l'effet d'une intervention de textos TAHLC sur l'auto-efficacité liée à la santé et la fréquence des interactions de soins de santé menées par les adolescents au cours de la période d'étude de 8 mois.
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connaissances en santé
Délai: 8 mois
|
Connaissance de la santé des maladies
|
8 mois
|
Littératie en santé
Délai: 8 mois
|
Littératie en santé
|
8 mois
|
Qualité de vie
Délai: 8 mois
|
La qualité de vie, y compris la dépression, l'estime de soi et le soutien social, sera évaluée.
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Diabète sucré
- Maladies génétiques, innées
- Gastro-entérite
- Maladies pancréatiques
- Fibrose
- Diabète sucré, type 1
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladie chronique
- Fibrose kystique
- Maladies intestinales
Autres numéros d'identification d'étude
- 091146
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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