- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01253733
MD2Me - текстовые сообщения для продвижения лечения хронических заболеваний
TAHLC - Текстовые сообщения для продвижения связей подростков по вопросам здоровья и управления хроническими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование MD2Me (или также известное как TAHLC), спонсируемое Национальным институтом здравоохранения, представляет собой двухлетнее рандомизированное контролируемое испытание для разработки и тестирования текстовых сообщений и интернет-вмешательств среди подростков и молодых людей с муковисцидозом, диабетом 1 типа, или воспалительное заболевание кишечника. Подростки и молодые люди представляют собой трудную группу населения для участия в здравоохранении. Подсчитано, что каждый пятый подросток не получает необходимой медицинской помощи. Вмешательства должны быть направлены на то, как система здравоохранения может привлечь подростков с хроническими заболеваниями и предоставить возможности для обсуждения вопросов, связанных со здоровьем, и улучшения исходов болезни.
Это исследование поможет заполнить многочисленные пробелы в литературе, изучив полезность приложения на основе текстовых сообщений push AND pull для управления хроническими заболеваниями среди молодежи. Основываясь на социальной когнитивной теории, вмешательство будет использовать доступные технологии для содействия лечению заболеваний среди подростков с хроническими заболеваниями, когда они переходят на лечение для взрослых. Популярность и использование СМС, уже продемонстрированные подростками, предполагают заметные перспективы программы TAHLC на основе СМС для содействия самоконтролю хронических заболеваний и участия в здравоохранении со значительным положительным воздействием на здоровье молодежи с хроническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 14 - 22 года
- муковисцидоз, диабет 1 типа или воспалительное заболевание кишечника в течение не менее 6 месяцев
- иметь доступ к интернету
- говорить на английском
- есть родитель, который говорит по-английски или по-испански (если основной участник моложе 18 лет)
- готовность посещать оценочные визиты
Критерий исключения:
- беременны или есть дети
- имеют историю злоупотребления психоактивными веществами или другого психического расстройства, которое может нарушить соблюдение протокола исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Смс и интернет
Группа SMS и Интернета будет получать информацию, советы, стратегии и вопросы, связанные с самолечением хронических заболеваний (муковисцидоз, воспалительное заболевание кишечника или диабет 1 типа) через веб-программу и через SMS-сообщения.
|
Цели вмешательства MD2Me включают повышение самоэффективности болезни, знаний о болезни и способности самостоятельно контролировать свою болезнь.
Вмешательство включает в себя 8-недельную веб-программу с еженедельными поведенческими навыками, темами о том, как ориентироваться в системе здравоохранения, советами по образу жизни, дискуссионной доской и текстовыми сообщениями.
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет получать ежемесячные советы по различным темам здоровья для подростков и молодых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоэффективность, связанная со здоровьем
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Основная цель исследования будет заключаться в том, чтобы разработать и проверить влияние текстового вмешательства TAHLC на самоэффективность, связанную со здоровьем, и частоту взаимодействия подростков с медицинскими работниками в течение периода исследования 8 месяцев.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знания о здоровье
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Знания о здоровье болезней
|
8 месяцев
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Медицинская грамотность
|
8 месяцев
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Будет оцениваться качество жизни, включая депрессию, самооценку и социальную поддержку.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Сахарный диабет
- Генетические заболевания, врожденные
- Гастроэнтерит
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- Сахарный диабет, тип 1
- Воспалительные заболевания кишечника
- Хроническое заболевание
- Муковисцидоз
- Кишечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 091146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный