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MD2Me – SMS zur Förderung des Umgangs mit chronischen Krankheiten

25. Januar 2016 aktualisiert von: Huang, Jeannie, M.D.

TAHLC - SMS zur Förderung von Gesundheitskontakten bei Jugendlichen und des Umgangs mit chronischen Krankheiten

UCSD-Forscher führen eine Studie durch, die darauf abzielt, ein Web- und SMS-basiertes Programm zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten zu entwickeln und zu bewerten, das sich mit der gesundheitsbezogenen Selbstwirksamkeit und der Häufigkeit von von Jugendlichen durchgeführten Gesundheitsinteraktionen befasst. Wir gehen davon aus, dass die Benutzer des Programms im Vergleich zur Vergleichsgruppe mit der üblichen Pflege größere Fortschritte zwischen den Messungen der gesundheitsbezogenen Selbstwirksamkeit und der von Jugendlichen durchgeführten Gesundheitsinteraktionen zwischen dem Ausgangswert und den 8-Monats-Maßnahmen aufweisen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MD2Me-Studie (oder auch bekannt als TAHLC), gesponsert von den National Institutes of Health, ist eine 2-jährige randomisierte kontrollierte Studie zur Entwicklung und Erprobung einer SMS- und Internet-basierten Intervention bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Mukoviszidose, Typ-1-Diabetes, oder entzündliche Darmerkrankungen. Jugendliche und junge Erwachsene sind eine schwierige Bevölkerungsgruppe, die sich an der Gesundheitsversorgung beteiligen kann. Es wird geschätzt, dass jeder fünfte Jugendliche nicht die medizinische Versorgung erhält, die er benötigt. Interventionen müssen sich damit befassen, wie das Gesundheitssystem Jugendliche mit chronischen Krankheiten einbeziehen und Möglichkeiten bieten kann, gesundheitsbezogene Angelegenheiten zu diskutieren und die Krankheitsergebnisse zu verbessern.

Diese Studie wird dazu beitragen, mehrere Lücken in der Literatur zu schließen, indem sie den Nutzen einer auf Push- UND Pull-SMS basierenden Anwendung für das Management chronischer Krankheiten bei Jugendlichen untersucht. Basierend auf der sozialkognitiven Theorie wird die Intervention zugängliche Technologie verwenden, um das Krankheitsmanagement bei Jugendlichen mit chronischen Krankheiten beim Übergang in die Erwachsenenpflege zu fördern. Die Popularität und Nutzung von SMS, die bereits bei Jugendlichen demonstriert wurde, deutet auf ein bemerkenswertes Versprechen für das SMS-basierte TAHLC-Programm zur Förderung des Selbstmanagements chronischer Krankheiten und des Engagements im Gesundheitswesen mit erheblichen positiven Auswirkungen auf die Gesundheit von Jugendlichen mit chronischen Krankheiten hin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14 - 22 Jahre
  • seit mindestens 6 Monaten Mukoviszidose, Typ-1-Diabetes oder entzündliche Darmerkrankung haben
  • Zugang zum Internet haben
  • sprich Englisch
  • hat einen Elternteil, der Englisch oder Spanisch spricht (wenn der Hauptteilnehmer unter 18 Jahre alt ist)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Bewertungsbesuchen

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sind oder Kinder haben
  • eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder anderen psychiatrischen Störungen haben, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS und Internet
Die SMS- und Internetgruppe erhält Informationen, Tipps, Strategien und Fragen zum Selbstmanagement bei chronischen Erkrankungen (zystische Fibrose, entzündliche Darmerkrankungen oder Typ-1-Diabetes) über ein webbasiertes Programm und per SMS.
Verhalten: MD2ME
Zu den Zielen der MD2Me-Intervention gehören die Steigerung der Krankheitsselbstwirksamkeit, des Krankheitswissens und der Fähigkeit, die eigene Krankheit selbstständig zu kontrollieren. Die Intervention umfasst ein 8-wöchiges Webprogramm mit wöchentlichen Verhaltenskompetenzen, Themen zur Navigation im Gesundheitssystem, Lifestyle-Tipps, einem Diskussionsforum und Textnachrichten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält monatlich Tipps zu verschiedenen Gesundheitsthemen für Jugendliche und junge Erwachsene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Das Hauptziel der Studie wird es sein, die Wirkung einer SMS-Intervention TAHLC auf die gesundheitsbezogene Selbstwirksamkeit und die Häufigkeit von von Jugendlichen durchgeführten Gesundheitsinteraktionen über den Studienzeitraum von 8 Monaten zu entwickeln und zu testen.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitswissen
Zeitfenster: 8 Monate
Wissen über Krankheitsgesundheit
8 Monate
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 8 Monate
Gesundheitskompetenz
8 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Monate
Lebensqualität einschließlich Depression, Selbstwertgefühl und soziale Unterstützung werden bewertet.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huang, Jeannie, M.D.

Mitarbeiter

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 091146

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