- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01253733
MD2Me – SMS-küldés a krónikus betegségek kezelésének népszerűsítésére
TAHLC – SMS-küldés a serdülőkori egészségügyi kapcsolatok és a krónikus betegségek kezelésének elősegítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MD2Me tanulmány (vagy más néven TAHLC), amelyet a National Institutes of Health szponzorál, egy 2 éves, randomizált, kontrollált vizsgálat, melynek célja szöveges üzenetek és internetes beavatkozások kifejlesztése és tesztelése cisztás fibrózisban, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek körében. vagy gyulladásos bélbetegség. A serdülőket és a fiatal felnőtteket nehezen lehetett bevonni az egészségügyi ellátásba. Becslések szerint 5 serdülőből 1 nem kapja meg a számára szükséges egészségügyi ellátást. A beavatkozásoknak arra kell irányulniuk, hogy az egészségügyi rendszer hogyan tudja bevonni a krónikus betegségben szenvedő serdülőket, és lehetőséget kell biztosítani az egészséggel kapcsolatos kérdések megvitatására és a betegségek kimenetelének javítására.
Ez a tanulmány segít pótolni a szakirodalom számos hiányosságát azáltal, hogy feltárja a push AND pull SMS-alapú SMS-alapú alkalmazás hasznosságát a krónikus betegségek kezelésére fiatalok körében. A szociális kognitív elméletre alapozva a beavatkozás elérhető technológiát használ a betegségkezelés elősegítésére a krónikus betegségben szenvedő serdülők körében, amikor áttérnek a felnőttgondozásra. Az SMS-nek a serdülők által már kimutatott népszerűsége és használata jelentős ígéretet sugall az SMS-alapú TAHLC program számára a krónikus betegségek önkezelésének és az egészségügyi elkötelezettségnek a népszerűsítésére, amely jelentős pozitív hatással van az egészségre a krónikus betegségben szenvedő fiatalok körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-22 éves korig
- legalább 6 hónapja cisztás fibrózisban, 1-es típusú cukorbetegségben vagy gyulladásos bélbetegségben szenved
- hozzáféréssel rendelkeznek az internethez
- beszél angolul
- van egy szülője, aki beszél angolul vagy spanyolul (ha az elsődleges résztvevő 18 év alatti)
- hajlandóság az értékelő látogatásokon való részvételre
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy gyermeke van
- kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy más pszichiátriai rendellenesség szerepel, amely rontja a vizsgálati protokollnak való megfelelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SMS és internet
Az SMS és Internet csoport a krónikus betegségek (cisztás fibrózis, gyulladásos bélbetegség vagy 1-es típusú cukorbetegség) önkezelésével kapcsolatos információkat, tippeket, stratégiákat és kérdéseket kap webes programon és SMS-ben.
|
Az MD2Me beavatkozás céljai között szerepel a betegség-önhatékonyság, a betegségismeret és a betegség önálló kontrollálásának képességének növelése.
A beavatkozás tartalmaz egy 8 hetes webprogramot heti viselkedési készségekkel, az egészségügyi rendszerben való eligazodás témaköreivel, életmódbeli tippekkel, vitalappal és szöveges üzenetekkel.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Kontroll csoport havonta kap tipplapokat különböző egészségügyi témákban serdülők és fiatal felnőttek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel kapcsolatos önhatékonyság
Időkeret: 8 hónap
|
A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy kidolgozza és tesztelje a TAHLC szöveges beavatkozás hatását az egészséggel kapcsolatos önhatékonyságra és a serdülők által végzett egészségügyi interakciók gyakoriságára a 8 hónapos vizsgálati időszak alatt.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 8 hónap
|
Betegség-egészségügyi ismeretek
|
8 hónap
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 8 hónap
|
Egészségügyi ismeretek
|
8 hónap
|
Életminőség
Időkeret: 8 hónap
|
Felmérik az életminőséget, beleértve a depressziót, az önbecsülést és a szociális támogatást.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Tüdőbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Emésztőrendszeri betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Diabetes mellitus
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Gastroenteritis
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Fibrózis
- Diabetes mellitus, 1. típusú
- Gyulladásos bélbetegségek
- Krónikus betegség
- Cisztás fibrózis
- Bélbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 091146
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve