- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01253733
MD2Me - Mensajes de texto para promover el manejo de enfermedades crónicas
TAHLC - Mensajes de texto para promover enlaces de salud de adolescentes y manejo de enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio MD2Me (o también conocido como TAHLC), patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, es un ensayo controlado aleatorio de 2 años para desarrollar y probar una intervención basada en Internet y mensajes de texto entre adolescentes y adultos jóvenes con fibrosis quística, diabetes tipo 1, o enfermedad inflamatoria intestinal. Los adolescentes y adultos jóvenes han sido una población difícil de involucrar en el cuidado de la salud. Se estima que 1 de cada 5 adolescentes no recibe la atención médica que necesita. Las intervenciones deben abordar cómo el sistema de salud puede involucrar a los adolescentes con enfermedades crónicas y brindar oportunidades para discutir asuntos relacionados con la salud y mejorar los resultados de la enfermedad.
Este estudio ayudará a llenar múltiples vacíos en la literatura al explorar la utilidad de una aplicación basada en mensajes de texto SMS push AND pull para el manejo de enfermedades crónicas entre los jóvenes. Basada en la teoría cognitiva social, la intervención utilizará tecnología accesible para promover el manejo de enfermedades entre adolescentes con enfermedades crónicas a medida que hacen la transición a la atención de adultos. La popularidad y el uso de SMS ya demostrado por los adolescentes sugiere una promesa notable para el programa TAHLC basado en SMS para promover el autocontrol de enfermedades crónicas y el compromiso de atención médica con impactos positivos sustanciales en la salud entre los jóvenes con enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 14 - 22 años
- tiene fibrosis quística, diabetes tipo 1 o enfermedad inflamatoria intestinal durante al menos 6 meses
- tener acceso a internet
- hablar Inglés
- tiene un padre que habla inglés o español (si el participante principal es menor de 18 años)
- voluntad de asistir a las visitas de evaluación
Criterio de exclusión:
- embarazada o tener hijos
- tiene antecedentes de abuso de sustancias u otro trastorno psiquiátrico que podría afectar el cumplimiento del protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SMS e Internet
El grupo de SMS e Internet recibirá información, consejos, estrategias y preguntas relacionadas con el autocontrol de enfermedades crónicas (fibrosis quística, enfermedad inflamatoria intestinal o diabetes tipo 1) en un programa basado en la web y mediante mensajes SMS.
|
Los objetivos de la intervención MD2Me incluyen aumentar la autoeficacia de la enfermedad, el conocimiento de la enfermedad y la capacidad de controlar la propia enfermedad de forma independiente.
La intervención incluye un programa web de 8 semanas con habilidades conductuales semanales, temas sobre cómo navegar por el sistema de atención médica, consejos sobre el estilo de vida, un foro de discusión y mensajes de texto.
|
Sin intervención: Control
El grupo de Control recibirá hojas de consejos mensuales sobre varios temas de salud para adolescentes y adultos jóvenes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autoeficacia relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 meses
|
El objetivo principal del estudio será desarrollar y probar el efecto de una intervención de mensajes de texto TAHLC en la autoeficacia relacionada con la salud y la frecuencia de las interacciones de atención médica realizadas por adolescentes durante el período de estudio de 8 meses.
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de la salud
Periodo de tiempo: 8 meses
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Conocimiento de la salud de la enfermedad.
|
8 meses
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Literatura saludable
|
8 meses
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Se evaluará la calidad de vida, incluida la depresión, la autoestima y el apoyo social.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Gastroenteritis
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad crónica
- Fibrosis quística
- Enfermedades intestinales
Otros números de identificación del estudio
- 091146
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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