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MD2Me - Mensajes de texto para promover el manejo de enfermedades crónicas

25 de enero de 2016 actualizado por: Huang, Jeannie, M.D.

TAHLC - Mensajes de texto para promover enlaces de salud de adolescentes y manejo de enfermedades crónicas

Los investigadores de la UCSD están realizando un estudio destinado a desarrollar y evaluar un programa basado en mensajes de texto y web de autogestión de enfermedades crónicas sobre la autoeficacia relacionada con la salud y la frecuencia de las interacciones de atención médica realizadas por los adolescentes. Presumimos que los usuarios del programa demostrarán mayores ganancias entre las medidas iniciales y de 8 meses de autoeficacia relacionada con la salud y las interacciones de atención médica realizadas por adolescentes en comparación con el grupo de comparación de atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio MD2Me (o también conocido como TAHLC), patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, es un ensayo controlado aleatorio de 2 años para desarrollar y probar una intervención basada en Internet y mensajes de texto entre adolescentes y adultos jóvenes con fibrosis quística, diabetes tipo 1, o enfermedad inflamatoria intestinal. Los adolescentes y adultos jóvenes han sido una población difícil de involucrar en el cuidado de la salud. Se estima que 1 de cada 5 adolescentes no recibe la atención médica que necesita. Las intervenciones deben abordar cómo el sistema de salud puede involucrar a los adolescentes con enfermedades crónicas y brindar oportunidades para discutir asuntos relacionados con la salud y mejorar los resultados de la enfermedad.

Este estudio ayudará a llenar múltiples vacíos en la literatura al explorar la utilidad de una aplicación basada en mensajes de texto SMS push AND pull para el manejo de enfermedades crónicas entre los jóvenes. Basada en la teoría cognitiva social, la intervención utilizará tecnología accesible para promover el manejo de enfermedades entre adolescentes con enfermedades crónicas a medida que hacen la transición a la atención de adultos. La popularidad y el uso de SMS ya demostrado por los adolescentes sugiere una promesa notable para el programa TAHLC basado en SMS para promover el autocontrol de enfermedades crónicas y el compromiso de atención médica con impactos positivos sustanciales en la salud entre los jóvenes con enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 14 - 22 años
  • tiene fibrosis quística, diabetes tipo 1 o enfermedad inflamatoria intestinal durante al menos 6 meses
  • tener acceso a internet
  • hablar Inglés
  • tiene un padre que habla inglés o español (si el participante principal es menor de 18 años)
  • voluntad de asistir a las visitas de evaluación

Criterio de exclusión:

  • embarazada o tener hijos
  • tiene antecedentes de abuso de sustancias u otro trastorno psiquiátrico que podría afectar el cumplimiento del protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SMS e Internet
El grupo de SMS e Internet recibirá información, consejos, estrategias y preguntas relacionadas con el autocontrol de enfermedades crónicas (fibrosis quística, enfermedad inflamatoria intestinal o diabetes tipo 1) en un programa basado en la web y mediante mensajes SMS.
Los objetivos de la intervención MD2Me incluyen aumentar la autoeficacia de la enfermedad, el conocimiento de la enfermedad y la capacidad de controlar la propia enfermedad de forma independiente. La intervención incluye un programa web de 8 semanas con habilidades conductuales semanales, temas sobre cómo navegar por el sistema de atención médica, consejos sobre el estilo de vida, un foro de discusión y mensajes de texto.
Sin intervención: Control
El grupo de Control recibirá hojas de consejos mensuales sobre varios temas de salud para adolescentes y adultos jóvenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 meses
El objetivo principal del estudio será desarrollar y probar el efecto de una intervención de mensajes de texto TAHLC en la autoeficacia relacionada con la salud y la frecuencia de las interacciones de atención médica realizadas por adolescentes durante el período de estudio de 8 meses.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la salud
Periodo de tiempo: 8 meses
Conocimiento de la salud de la enfermedad.
8 meses
Literatura saludable
Periodo de tiempo: 8 meses
Literatura saludable
8 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 meses
Se evaluará la calidad de vida, incluida la depresión, la autoestima y el apoyo social.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1

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