- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01253733
MD2Me - Sms'en om het beheer van chronische ziekten te promoten
TAHLC - Sms'en om gezondheidscontacten voor adolescenten en beheer van chronische ziekten te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De MD2Me-studie (of ook bekend als TAHLC), gesponsord door de National Institutes of Health, is een 2 jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde studie om een sms- en internetgebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen bij adolescenten en jonge volwassenen met cystic fibrosis, diabetes type 1, of inflammatoire darmziekte. Adolescenten en jongvolwassenen zijn een moeilijke groep geweest om deel te nemen aan de gezondheidszorg. Naar schatting krijgt 1 op de 5 jongeren niet de zorg die ze nodig hebben. Interventies moeten betrekking hebben op hoe het gezondheidszorgsysteem adolescenten met een chronische ziekte kan betrekken en kansen moet bieden om gezondheidsgerelateerde zaken te bespreken en de resultaten van de ziekte te verbeteren.
Deze studie zal helpen meerdere hiaten in de literatuur op te vullen door het nut te onderzoeken van een op push EN pull-sms gebaseerde applicatie voor het beheer van chronische ziekten bij jongeren. Gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie, zal de interventie gebruik maken van toegankelijke technologie om ziektemanagement te bevorderen bij adolescenten met een chronische ziekte bij de overgang naar de zorg voor volwassenen. De populariteit en het gebruik van sms dat al door adolescenten is aangetoond, suggereert een opmerkelijke belofte voor het op sms gebaseerde TAHLC-programma om zelfmanagement van chronische ziekten en betrokkenheid bij de gezondheidszorg te bevorderen met substantiële positieve effecten op de gezondheid van jongeren met een chronische ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 14 - 22 jaar
- cystische fibrose, diabetes type 1 of een inflammatoire darmaandoening heeft gedurende ten minste 6 maanden
- toegang hebben tot internet
- spreek Engels
- een ouder heeft die Engels of Spaans spreekt (als hoofddeelnemer jonger is dan 18 jaar)
- bereidheid tot het bijwonen van beoordelingsbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of kinderen hebt
- een voorgeschiedenis hebben van middelenmisbruik of een andere psychiatrische stoornis die de naleving van het onderzoeksprotocol zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms'en en internetten
De sms- en internetgroep ontvangt informatie, tips, strategieën en vragen met betrekking tot het zelfmanagement van chronische ziekten (taaislijmziekte, inflammatoire darmziekte of diabetes type 1) op een webgebaseerd programma en via sms-berichten.
|
De doelen van de MD2Me-interventie zijn onder meer het vergroten van de zelfredzaamheid van de ziekte, ziektekennis en het vermogen om de eigen ziekte onafhankelijk onder controle te krijgen.
De interventie omvat een webprogramma van 8 weken met wekelijkse gedragsvaardigheden, onderwerpen over navigeren in het zorgstelsel, leefstijltips, een Discussion Board en sms-berichten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt maandelijks tipsheets over diverse gezondheidsthema's voor adolescenten en jongvolwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het primaire doel van de studie is het ontwikkelen en testen van het effect van een sms-interventie TAHLC op gezondheidsgerelateerde zelfeffectiviteit en frequentie van door adolescenten geleide zorginteracties gedurende de onderzoeksperiode van 8 maanden.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid kennis
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Ziekte gezondheid kennis
|
8 maanden
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Gezondheidsgeletterdheid
|
8 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De kwaliteit van leven, inclusief depressie, zelfrespect en sociale steun, zal worden beoordeeld.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Longziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Suikerziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Gastro-enteritis
- Alvleesklier Ziekten
- Fibrose
- Diabetes mellitus, type 1
- Inflammatoire darmziekten
- Chronische ziekte
- Taaislijmziekte
- Darmziekten
Andere studie-ID-nummers
- 091146
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .