- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01253733
MD2Me - SMS'er for at fremme behandling af kroniske sygdomme
TAHLC - SMS'er for at fremme ungdomssundhedsforbindelser og behandling af kroniske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MD2Me-undersøgelsen (eller også kendt som TAHLC), sponsoreret af National Institutes of Health, er et 2-årigt randomiseret kontrolleret forsøg med henblik på at udvikle og teste en tekstbesked og internetbaseret intervention blandt unge og unge voksne med cystisk fibrose, type 1-diabetes, eller inflammatorisk tarmsygdom. Unge og unge voksne har været en svær befolkning at engagere sig i sundhedsvæsenet. Det anslås, at 1 ud af 5 unge ikke får den sundhedsydelse, de har brug for. Interventioner skal omhandle, hvordan sundhedsvæsenet kan engagere unge med kronisk sygdom og give mulighed for at diskutere sundhedsrelaterede forhold og forbedre sygdomsudfald.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at udfylde flere huller i litteraturen ved at udforske nytten af en push AND pull SMS-baseret applikation til behandling af kroniske sygdomme blandt unge. Baseret på social kognitiv teori vil interventionen bruge tilgængelig teknologi til at fremme sygdomshåndtering blandt unge med kronisk sygdom, når de overgår til voksenpleje. Populariteten og brugen af SMS, som allerede er demonstreret af unge, tyder på et bemærkelsesværdigt løfte for det SMS-baserede TAHLC-program for at fremme selvforvaltning af kroniske sygdomme og engagement i sundhedsvæsenet med væsentlige positive virkninger på sundheden blandt unge med kronisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 14-22 år
- har cystisk fibrose, type 1-diabetes eller inflammatorisk tarmsygdom i mindst 6 måneder
- har adgang til internettet
- tal engelsk
- har en forælder, der taler engelsk eller spansk (hvis den primære deltager er under 18)
- villighed til at deltage i vurderingsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller har børn
- har en historie med stofmisbrug eller anden psykiatrisk lidelse, der ville forringe overholdelse af undersøgelsesprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS og internet
SMS- og internetgruppen vil modtage information, tips, strategier og spørgsmål relateret til selvhåndtering af kronisk sygdom (cystisk fibrose, inflammatorisk tarmsygdom eller type 1-diabetes) på et webbaseret program og via SMS-beskeder.
|
Målene for MD2Me-interventionen omfatter øget sygdoms selveffektivitet, sygdomsviden og evnen til selvstændigt at kontrollere sin sygdom.
Interventionen omfatter et 8-ugers webprogram med ugentlige adfærdsmæssige færdigheder, emner om hvordan man navigerer i sundhedssystemet, livsstilstips, et diskussionsforum og tekstbeskeder.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager månedlige tipark om forskellige sundhedsemner for unge og unge voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Det primære formål med undersøgelsen vil være at udvikle og teste effekten af en sms-intervention TAHLC på sundhedsrelateret self-efficacy og hyppigheden af ungdomsudførte sundhedsinteraktioner over undersøgelsesperioden på 8 måneder.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsviden
Tidsramme: 8 måneder
|
Viden om sygdomssundhed
|
8 måneder
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 8 måneder
|
Sundhedsfærdigheder
|
8 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Livskvalitet inklusive depression, selvværd og social støtte vil blive vurderet.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Diabetes mellitus
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Gastroenteritis
- Pancreassygdomme
- Fibrose
- Diabetes mellitus, type 1
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Kronisk sygdom
- Cystisk fibrose
- Tarmsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 091146
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu