- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01253733
MD2Me - SMS for å fremme kronisk sykdomsbehandling
TAHLC - SMS for å fremme helseforbindelser for ungdom og behandling av kroniske sykdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MD2Me-studien (eller også kjent som TAHLC), sponset av National Institutes of Health er en 2-årig randomisert kontrollert studie for å utvikle og teste en tekstmelding og internettbasert intervensjon blant ungdom og unge voksne med cystisk fibrose, type 1 diabetes, eller inflammatorisk tarmsykdom. Ungdom og unge voksne har vært en vanskelig befolkning å engasjere seg i helsevesenet. Det er anslått at 1 av 5 ungdommer ikke får den helsehjelpen de trenger. Intervensjoner må ta for seg hvordan helsevesenet kan engasjere ungdom med kronisk sykdom og gi muligheter til å diskutere helserelaterte forhold og forbedre sykdomsutfall.
Denne studien vil bidra til å fylle flere hull i litteraturen ved å utforske nytten av en push AND pull SMS-basert applikasjon for behandling av kronisk sykdom blant ungdom. Basert på sosial kognitiv teori vil intervensjonen bruke tilgjengelig teknologi for å fremme sykdomshåndtering blant ungdom med kronisk sykdom når de går over til voksenomsorg. Populariteten og bruken av SMS som allerede er demonstrert av ungdom tyder på et bemerkelsesverdig løfte for det SMS-baserte TAHLC-programmet for å fremme selvbehandling av kronisk sykdom og engasjement i helsevesenet med betydelige positive effekter på helsen blant ungdom med kronisk sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 14-22 år
- har cystisk fibrose, diabetes type 1 eller inflammatorisk tarmsykdom i minst 6 måneder
- ha tilgang til internett
- snakk engelsk
- har en forelder som snakker engelsk eller spansk (hvis primærdeltakeren er under 18 år)
- vilje til å delta på vurderingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller har barn
- har en historie med rusmisbruk eller annen psykiatrisk lidelse som vil svekke overholdelse av studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SMS og Internett
SMS- og Internett-gruppen vil motta informasjon, tips, strategier og spørsmål knyttet til selvmestring av kronisk sykdom (cystisk fibrose, inflammatorisk tarmsykdom eller type 1 diabetes) på et nettbasert program og via SMS-meldinger.
|
Målene for MD2Me-intervensjonen inkluderer å øke sykdommens selveffektivitet, sykdomskunnskap og evnen til å kontrollere sin sykdom uavhengig.
Intervensjonen inkluderer et 8-ukers nettprogram med ukentlige atferdskunnskaper, emner om hvordan du navigerer i helsevesenet, livsstilstips, et diskusjonsforum og tekstmeldinger.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta månedlige tipsark om ulike helsetemaer for ungdom og unge voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Hovedmålet med studien vil være å utvikle og teste effekten av en tekstmeldingsintervensjon TAHLC på helserelatert selveffektivitet og frekvensen av interaksjoner i helsetjenester utført av ungdom i løpet av studieperioden på 8 måneder.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsekunnskap
Tidsramme: 8 måneder
|
Kunnskap om sykdomshelse
|
8 måneder
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 8 måneder
|
Helsekunnskap
|
8 måneder
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Livskvalitet inkludert depresjon, selvtillit og sosial støtte vil bli vurdert.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Sukkersyke
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Gastroenteritt
- Pankreassykdommer
- Fibrose
- Diabetes mellitus, type 1
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Kronisk sykdom
- Cystisk fibrose
- Tarmsykdommer
Andre studie-ID-numre
- 091146
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordFullførtFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1 | Kognitiv funksjon 1, sosial | Academic Attainment | Fitness TestingStorbritannia
-
IpsenAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Solide svulster | Programmert celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmert celledød 1 ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmert celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationFullført
-
Alvotech Swiss AGFullført
-
PfizerFullført
-
Stony Brook UniversityFullført
-
SanionaFullført
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionFullført
-
Calliditas Therapeutics ABFullført