Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MD2Me - SMS for å fremme kronisk sykdomsbehandling

25. januar 2016 oppdatert av: Huang, Jeannie, M.D.

TAHLC - SMS for å fremme helseforbindelser for ungdom og behandling av kroniske sykdommer

UCSD-forskere gjennomfører en studie som tar sikte på å utvikle og evaluere et web- og tekstmeldingsbasert program for selvbehandling av kronisk sykdom på helserelatert selveffektivitet og hyppighet av interaksjoner i helsevesenet mellom ungdom. Vi antar at brukere av programmet vil vise større gevinster mellom baseline- og 8-måneders mål på helserelatert egeneffektivitet og interaksjoner i helsetjenester utført av ungdom sammenlignet med den vanlige sammenligningsgruppen for omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MD2Me-studien (eller også kjent som TAHLC), sponset av National Institutes of Health er en 2-årig randomisert kontrollert studie for å utvikle og teste en tekstmelding og internettbasert intervensjon blant ungdom og unge voksne med cystisk fibrose, type 1 diabetes, eller inflammatorisk tarmsykdom. Ungdom og unge voksne har vært en vanskelig befolkning å engasjere seg i helsevesenet. Det er anslått at 1 av 5 ungdommer ikke får den helsehjelpen de trenger. Intervensjoner må ta for seg hvordan helsevesenet kan engasjere ungdom med kronisk sykdom og gi muligheter til å diskutere helserelaterte forhold og forbedre sykdomsutfall.

Denne studien vil bidra til å fylle flere hull i litteraturen ved å utforske nytten av en push AND pull SMS-basert applikasjon for behandling av kronisk sykdom blant ungdom. Basert på sosial kognitiv teori vil intervensjonen bruke tilgjengelig teknologi for å fremme sykdomshåndtering blant ungdom med kronisk sykdom når de går over til voksenomsorg. Populariteten og bruken av SMS som allerede er demonstrert av ungdom tyder på et bemerkelsesverdig løfte for det SMS-baserte TAHLC-programmet for å fremme selvbehandling av kronisk sykdom og engasjement i helsevesenet med betydelige positive effekter på helsen blant ungdom med kronisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 14-22 år
  • har cystisk fibrose, diabetes type 1 eller inflammatorisk tarmsykdom i minst 6 måneder
  • ha tilgang til internett
  • snakk engelsk
  • har en forelder som snakker engelsk eller spansk (hvis primærdeltakeren er under 18 år)
  • vilje til å delta på vurderingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller har barn
  • har en historie med rusmisbruk eller annen psykiatrisk lidelse som vil svekke overholdelse av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS og Internett
SMS- og Internett-gruppen vil motta informasjon, tips, strategier og spørsmål knyttet til selvmestring av kronisk sykdom (cystisk fibrose, inflammatorisk tarmsykdom eller type 1 diabetes) på et nettbasert program og via SMS-meldinger.
Målene for MD2Me-intervensjonen inkluderer å øke sykdommens selveffektivitet, sykdomskunnskap og evnen til å kontrollere sin sykdom uavhengig. Intervensjonen inkluderer et 8-ukers nettprogram med ukentlige atferdskunnskaper, emner om hvordan du navigerer i helsevesenet, livsstilstips, et diskusjonsforum og tekstmeldinger.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta månedlige tipsark om ulike helsetemaer for ungdom og unge voksne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
Hovedmålet med studien vil være å utvikle og teste effekten av en tekstmeldingsintervensjon TAHLC på helserelatert selveffektivitet og frekvensen av interaksjoner i helsetjenester utført av ungdom i løpet av studieperioden på 8 måneder.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: 8 måneder
Kunnskap om sykdomshelse
8 måneder
Helsekunnskap
Tidsramme: 8 måneder
Helsekunnskap
8 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
Livskvalitet inkludert depresjon, selvtillit og sosial støtte vil bli vurdert.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

3
Abonnere