- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01253733
MD2Me - Textové zprávy na podporu zvládání chronických nemocí
TAHLC – Textové zprávy na podporu kontaktů se zdravím dospívajících a zvládání chronických nemocí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie MD2Me (nebo také známá jako TAHLC), sponzorovaná National Institutes of Health, je 2letá randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyvinout a otestovat intervence pomocí textových zpráv a internetu mezi dospívajícími a mladými dospělými s cystickou fibrózou, diabetem 1. nebo zánětlivé onemocnění střev. Dospívající a mladí dospělí byli obtížnou populací pro zapojení do zdravotní péče. Odhaduje se, že 1 z 5 dospívajících nedostává potřebnou zdravotní péči. Intervence se musí zabývat tím, jak může systém zdravotní péče zapojit dospívající s chronickým onemocněním a poskytnout příležitosti k diskusi o záležitostech souvisejících se zdravím a zlepšit výsledky onemocnění.
Tato studie pomůže zaplnit četné mezery v literatuře tím, že prozkoumá užitečnost aplikace push AND pull SMS založené na SMS pro management chronických onemocnění u mládeže. Na základě sociální kognitivní teorie bude intervence využívat dostupnou technologii k podpoře zvládání onemocnění u dospívajících s chronickým onemocněním při přechodu do péče pro dospělé. Popularita a používání SMS, které již prokázali adolescenti, naznačuje pozoruhodný příslib pro program TAHLC založený na SMS na podporu samořízení chronických nemocí a zapojení do zdravotní péče se značnými pozitivními dopady na zdraví mezi mládeží s chronickým onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 14-22 let
- trpíte cystickou fibrózou, cukrovkou 1. typu nebo zánětlivým onemocněním střev po dobu alespoň 6 měsíců
- mít přístup k internetu
- mluvit anglicky
- má rodiče, kteří mluví anglicky nebo španělsky (pokud je primární účastník mladší 18 let)
- ochota účastnit se hodnotících návštěv
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo mít děti
- mít v anamnéze zneužívání návykových látek nebo jinou psychiatrickou poruchu, která by narušila dodržování protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SMS a internet
SMS a internetová skupina bude dostávat informace, tipy, strategie a otázky související s vlastní léčbou chronických onemocnění (cystická fibróza, zánětlivé onemocnění střev nebo diabetes 1. typu) prostřednictvím webového programu a prostřednictvím SMS zpráv.
|
Mezi cíle intervence MD2Me patří zvýšení sebeúčinnosti onemocnění, znalost onemocnění a schopnost samostatně ovládat své onemocnění.
Intervence zahrnuje 8týdenní webový program s týdenními behaviorálními dovednostmi, tématy, jak se orientovat ve zdravotnickém systému, tipy na životní styl, diskusní fórum a textové zprávy.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude měsíčně dostávat tipy na různá zdravotní témata pro dospívající a mladé dospělé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebeúčinnost související se zdravím
Časové okno: 8 měsíců
|
Primárním cílem studie bude vyvinout a otestovat účinek textové intervence TAHLC na zdravotní vlastní účinnost a frekvenci interakcí se zdravotní péčí vedenou dospívajícími po dobu studie 8 měsíců.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní znalosti
Časové okno: 8 měsíců
|
Znalost zdraví nemocí
|
8 měsíců
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 8 měsíců
|
Zdravotní gramotnost
|
8 měsíců
|
Kvalita života
Časové okno: 8 měsíců
|
Bude hodnocena kvalita života včetně deprese, sebeúcty a sociální podpory.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Diabetes Mellitus
- Genetické choroby, vrozené
- Gastroenteritida
- Onemocnění slinivky břišní
- Fibróza
- Diabetes mellitus, typ 1
- Zánětlivá onemocnění střev
- Chronické onemocnění
- Cystická fibróza
- Střevní nemoci
Další identifikační čísla studie
- 091146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína