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评估使用软膏 Threolone、Synthomycine 或 Aqua Cream 治疗 EGFR'I 诱导的痤疮样皮疹的预防性治疗 (EGFR'I)

2017年5月7日 更新者：iris amitay、Rabin Medical Center

双盲安慰剂对照试验，用于评估使用苏氨酸软膏、合成霉素和水霜对 EGFR'I 诱导的痤疮样皮疹的预防性治疗

研究人员假设局部抗炎治疗可以抵消 EGFR'Is 诱导的炎症反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员假设局部抗炎治疗可以抵消 EGFR'Is 诱导的炎症反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Petach Tikva,、以色列、49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划开始使用西妥昔单抗、厄洛替尼、吉非替尼或帕尼单抗治疗的患者。

排除标准：

  • 在研究开始前 2 周内接受过任何面部局部治疗/全身性抗生素或任何抗炎药的患者。
  • 已知对软膏 Synthomycine 或 Threolone 过敏。
  • 研究开始前 2 周内出现皮疹的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：软膏 Threolone
局部应用联合抗炎和抗菌药物进行治疗。
药品：苏龙软膏
每天一次软膏，持续1个月
药品：软膏合霉素
每天一次软膏，持续1个月
药品：水漾霜
每天一次软膏，持续1个月
有源比较器：软膏合霉素
每天一次软膏，持续1个月
药品：软膏合霉素
每天一次软膏，持续1个月
药品：水漾霜
每天一次软膏，持续1个月
安慰剂比较：水漾霜
药品：水漾霜
每天一次软膏，持续1个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与其他 2 个治疗组相比，使用软膏苏糖酮进行预防性治疗后出现 2 级/以上皮疹的患者人数。
大体时间：3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
与其他 2 个治疗组相比，使用软膏苏维酮进行预防性治疗后出现皮疹的患者人数
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rabin Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月7日

首次发布 (估计)

2010年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月7日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6046

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

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