EGFR'I誘発性ざ瘡様発疹に対する軟膏スレオロン、シンソマイシンまたはアクアクリームによる予防療法の評価 (EGFR'I)
2017年5月7日 更新者:iris amitay、Rabin Medical Center
二重盲検プラセボ対照試験、軟膏スレオロン対シンソマイシン対アクアクリームのいずれかによる予防療法を評価するため、EGFR'I誘発性座瘡様発疹に対する
研究者らは、局所抗炎症治療がEGFR'Isによって誘発される炎症反応を打ち消す可能性があるという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、局所抗炎症治療がEGFR'Isによって誘発される炎症反応を打ち消す可能性があるという仮説を立てました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva,、イスラエル、49100
- Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -セツキシマブ、エルロチニブ、ゲフィチニブまたはパニツムマブのいずれかによる治療を開始する予定の患者。
除外基準:
- -研究開始前の2週間の間に、顔面局所治療/全身抗生物質または抗炎症薬を受けた患者。
- -軟膏シンソマイシンまたはスレオロンに対する既知の過敏症。
- -研究開始前の2週間に皮膚発疹を呈した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:軟膏 スレオロン
抗炎症剤と抗菌剤を組み合わせた局所塗布による治療。
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軟膏を1日1回1ヶ月
軟膏を1日1回1ヶ月
軟膏を1日1回1ヶ月
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アクティブコンパレータ:軟膏シンソマイシン
軟膏を1日1回1ヶ月
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軟膏を1日1回1ヶ月
軟膏を1日1回1ヶ月
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プラセボコンパレーター:アクアクリーム
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軟膏を1日1回1ヶ月
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他の 2 つの治療群と比較した、スレオロン軟膏による予防治療下でグレード 2 以上の発疹を発症した患者の数。
時間枠:3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スレオロン軟膏による予防的治療下で発疹を発症した患者数と他の 2 つの治療群との比較
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lacouture ME, Mitchell EP, Piperdi B, Pillai MV, Shearer H, Iannotti N, Xu F, Yassine M. Skin toxicity evaluation protocol with panitumumab (STEPP), a phase II, open-label, randomized trial evaluating the impact of a pre-Emptive Skin treatment regimen on skin toxicities and quality of life in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2010 Mar 10;28(8):1351-7. doi: 10.1200/JCO.2008.21.7828. Epub 2010 Feb 8.
- Lee JE, Lee SJ, Lee HJ, Lee JH, Lee KH. Severe acneiform eruption induced by cetuximab (Erbitux). Yonsei Med J. 2008 Oct 31;49(5):851-2. doi: 10.3349/ymj.2008.49.5.851.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月7日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレオロン軟膏の臨床試験
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