Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка профилактической терапии с помощью мази треолона, синтомицина или аквакрема при угревой сыпи, вызванной EGFR'I (EGFR'I)

7 мая 2017 г. обновлено: iris amitay, Rabin Medical Center

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки профилактической терапии любой мазью треолоном по сравнению с синтомицином по сравнению с аква-кремом при угревой сыпи, вызванной EGFR'I

Исследователи предположили, что местное противовоспалительное лечение может противодействовать воспалительной реакции, вызванной EGFR'I.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предположили, что местное противовоспалительное лечение может противодействовать воспалительной реакции, вызванной EGFR'I.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva,, Израиль, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым планируется начать лечение цетуксимабом, эрлотинибом, гефитинибом или панитумумабом.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие какое-либо местное лечение лица/системные антибиотики или любые противовоспалительные препараты в течение 2 недель до начала исследования.
  • Известная повышенная чувствительность к синтомициновой мази или треолона.
  • Пациенты с кожной сыпью в течение 2 недель до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мазь треолон
Лечение местным применением комбинированных противовоспалительных и антибактериальных средств.
Лекарство: Треолоновая мазь
мазь один раз в день в течение 1 месяца
Лекарство: мазь Синтомицин
мазь один раз в день в течение 1 месяца
Лекарство: Аква крем
мазь один раз в день в течение 1 месяца
Активный компаратор: мазь Синтомицин
мазь один раз в день в течение 1 месяца
Лекарство: мазь Синтомицин
мазь один раз в день в течение 1 месяца
Лекарство: Аква крем
мазь один раз в день в течение 1 месяца
Плацебо Компаратор: Аква крем
Лекарство: Аква крем
мазь один раз в день в течение 1 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых развилась сыпь степени 2/выше при профилактическом лечении мазью треолон, по сравнению с двумя другими группами лечения.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых развилась сыпь при профилактическом лечении мазью треолон, по сравнению с двумя другими группами лечения
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться