Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii zapobiegawczej za pomocą maści treolonowej, synthomycyny lub kremu wodnego w przypadku wysypki trądzikopodobnej wywołanej przez EGFR'I (EGFR'I)

7 maja 2017 zaktualizowane przez: iris amitay, Rabin Medical Center

Badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające terapię zapobiegawczą za pomocą maści treolonowej w porównaniu z synthomycyną i kremem wodnym w przypadku wysypki trądzikopodobnej wywołanej przez EGFR'I

Badacze postawili hipotezę, że miejscowe leczenie przeciwzapalne może przeciwdziałać reakcji zapalnej wywołanej przez EGFR'I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że miejscowe leczenie przeciwzapalne może przeciwdziałać reakcji zapalnej wywołanej przez EGFR'I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva,, Izrael, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których planuje się rozpocząć leczenie cetuksymabem, erlotynibem, gefitynibem lub panitumumabem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek leczenie miejscowe na twarz / antybiotyki ogólnoustrojowe lub jakikolwiek lek przeciwzapalny w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Znana nadwrażliwość na maść Synthomycine lub na Treolon.
  • Pacjenci zgłaszali się z wysypką skórną w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: maść Treolon
Leczenie polegające na miejscowym stosowaniu złożonego środka przeciwzapalnego i przeciwbakteryjnego.
Lek: Maść treolonowa
maść raz dziennie przez 1 miesiąc
Lek: maść Synthomycyna
maść raz dziennie przez 1 miesiąc
Lek: Krem wodny
maść raz dziennie przez 1 miesiąc
Aktywny komparator: maść Synthomycyna
maść raz dziennie przez 1 miesiąc
Lek: maść Synthomycyna
maść raz dziennie przez 1 miesiąc
Lek: Krem wodny
maść raz dziennie przez 1 miesiąc
Komparator placebo: Krem wodny
Lek: Krem wodny
maść raz dziennie przez 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiła wysypka stopnia 2. lub wyższego w ramach leczenia zapobiegawczego treolonem w maści, w porównaniu z pozostałymi 2 grupami leczenia.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiła wysypka w ramach leczenia zapobiegawczego treolonem w maści, w porównaniu z pozostałymi 2 grupami leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj