Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der vorbeugenden Therapie mit Salbe Threolon, Synthomycin oder Aqua Cream bei EGFR'I-induziertem akneiformen Ausschlag (EGFR'I)

7. Mai 2017 aktualisiert von: iris amitay, Rabin Medical Center

Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung der vorbeugenden Therapie mit entweder Salbe Threolon oder Synthomycin oder Aqua-Creme bei EGFR'I-induziertem akneiformen Ausschlag

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine topische entzündungshemmende Behandlung der durch EGFR'Is induzierten Entzündungsreaktion entgegenwirken könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine topische entzündungshemmende Behandlung der durch EGFR'Is induzierten Entzündungsreaktion entgegenwirken könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva,, Israel, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Behandlung mit Cetuximab, Erlotinib, Gefitinib oder Panitumumab planen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den 2 Wochen vor Studienbeginn eine topische Gesichtsbehandlung / systemische Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente erhalten haben.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Synthomycin-Salbe oder Threolon.
  • Patienten mit Hautausschlag in den 2 Wochen vor Beginn der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salbe Threolon
Behandlung mit topischer Anwendung eines kombinierten entzündungshemmenden und antibakteriellen Mittels.
Arzneimittel: Threolon-Salbe
Salbe einmal täglich für 1 Monat
Arzneimittel: Salbe Synthomycin
Salbe einmal täglich für 1 Monat
Arzneimittel: Aqua-Creme
Salbe einmal täglich für 1 Monat
Aktiver Komparator: Salbe Synthomycin
Salbe einmal täglich für 1 Monat
Arzneimittel: Salbe Synthomycin
Salbe einmal täglich für 1 Monat
Arzneimittel: Aqua-Creme
Salbe einmal täglich für 1 Monat
Placebo-Komparator: Aqua-Creme
Arzneimittel: Aqua-Creme
Salbe einmal täglich für 1 Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die unter der vorbeugenden Behandlung mit der Salbe Threolon einen Hautausschlag Grad 2 oder höher entwickelten, im Vergleich zu den anderen 2 Behandlungsarmen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die unter der vorbeugenden Behandlung mit der Salbe Threolon einen Hautausschlag entwickelten, im Vergleich zu den anderen 2 Behandlungsarmen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Acneiformer Ausschlag

Klinische Studien zur Threolon-Salbe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren