Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera förebyggande terapi med treolonsalva, synthomycin eller vattenkräm för EGFR'I-inducerade akneiforma utslag (EGFR'I)

7 maj 2017 uppdaterad av: iris amitay, Rabin Medical Center

Dubbelblind placebokontrollerad prövning, för att utvärdera förebyggande terapi med antingen salva Threolone Versus Synthomycine Versus Aqua Cream, för EGFR'I-inducerade akneiforma utslag

Utredarna antog att topikal antiinflammatorisk behandling kunde motverka den inflammatoriska reaktion som induceras av EGFR'Is.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antog att topikal antiinflammatorisk behandling kunde motverka den inflammatoriska reaktion som induceras av EGFR'Is.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petach Tikva,, Israel, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att påbörja behandling med antingen cetuximab, erlotinib, gefitinib eller panitumumab.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått någon topikal ansiktsbehandling/systemisk antibiotika eller något antiinflammatoriskt läkemedel under de 2 veckorna före studiestart.
  • Känd överkänslighet mot salva Synthomycin eller mot Threolone.
  • Patienter fick hudutslag under 2 veckor före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: salva Threolone
Behandling med topikal applicering av kombinerat antiinflammatoriskt och antibakteriellt medel.
Läkemedel: Threolone salva
salva en gång dagligen i 1 månad
Läkemedel: salva Synthomycin
salva en gång dagligen i 1 månad
Läkemedel: Aqua kräm
salva en gång dagligen i 1 månad
Aktiv komparator: salva Synthomycin
salva en gång dagligen i 1 månad
Läkemedel: salva Synthomycin
salva en gång dagligen i 1 månad
Läkemedel: Aqua kräm
salva en gång dagligen i 1 månad
Placebo-jämförare: Aqua kräm
Läkemedel: Aqua kräm
salva en gång dagligen i 1 månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som utvecklar utslag av grad 2/över under förebyggande behandling med salva treolon, jämfört med de andra 2 behandlingsarmarna.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som utvecklar utslag under förebyggande behandling med salva treolon, jämfört med de andra 2 behandlingsarmarna
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Första postat (Uppskatta)

8 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera