Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocování preventivní terapie mastovým threolonem, synthomycinem nebo aqua krémem pro akneiformní vyrážku vyvolanou EGFR'I (EGFR'I)

7. května 2017 aktualizováno: iris amitay, Rabin Medical Center

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie, pro vyhodnocení preventivní terapie buď mastí threolon versus syntetický krém versus aqua krém, pro akneiformní vyrážku vyvolanou EGFR'I

Výzkumníci předpokládali, že lokální protizánětlivá léčba by mohla působit proti zánětlivé reakci vyvolané EGFR'I.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládali, že lokální protizánětlivá léčba by mohla působit proti zánětlivé reakci vyvolané EGFR'I.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva,, Izrael, 49100
        • Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánováno zahájení léčby buď cetuximabem, erlotinibem, gefitinibem nebo panitumumabem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří během 2 týdnů před zahájením studie dostávali jakoukoli topickou léčbu obličeje / systémová antibiotika nebo jakékoli protizánětlivé léčivo.
  • Známá přecitlivělost na mast Synthomycin nebo Threolon.
  • U pacientů se objevila kožní vyrážka během 2 týdnů před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mast Threolone
Léčba s lokální aplikací kombinovaných protizánětlivých a antibakteriálních látek.
Lék: Threolonová mast
mast jednou denně po dobu 1 měsíce
Lék: mast Synthomycin
mast jednou denně po dobu 1 měsíce
Lék: Aqua krém
mast jednou denně po dobu 1 měsíce
Aktivní komparátor: mast Synthomycin
mast jednou denně po dobu 1 měsíce
Lék: mast Synthomycin
mast jednou denně po dobu 1 měsíce
Lék: Aqua krém
mast jednou denně po dobu 1 měsíce
Komparátor placeba: Aqua krém
Lék: Aqua krém
mast jednou denně po dobu 1 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých se vyvinula vyrážka stupně 2/vyššího při preventivní léčbě treolonem s mastí, ve srovnání s ostatními 2 léčebnými rameny.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u nichž se vyskytla vyrážka při preventivní léčbě treolonovou mastí, ve srovnání s ostatními 2 léčebnými rameny
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Threolonová mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit